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中藥材的采購和驗收標(biāo)準(zhǔn)

2024-02-19 14:14 作者: 蒲公英 11630瀏覽 0評論 0 0 舉報
中藥材的采購和驗收標(biāo)準(zhǔn)
一、原則
1、外觀:原則上須無霉變、無蟲蛀,但因產(chǎn)品性質(zhì)原因,按以下處理:
1.1 霉變
Ø 每袋均存在霉變情況——退貨處理
Ø 其中一袋有霉變——符合要求的收貨,霉變的拒收
1.2 蟲蛀
Ø 有活蟲——拒收
Ø 有蟲繭——1袋內(nèi)的蟲繭超過3個,拒收
2、表面色澤、片型
采購的原料按安徽省局2020.12.23發(fā)布的《中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn),尚不影響安全性、有效性判定的指導(dǎo)意見》執(zhí)行,具體見下表:
項目
標(biāo)準(zhǔn)值
允許超限比例
性狀
表面
色澤
未超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定色系、且排除因霉變導(dǎo)致色澤變化的,一般視為不影響安全性、有效性;
大小
切段
5-10mm(含10mm)
不超過標(biāo)準(zhǔn)值的20%——短段:4-12mm
10-15mm(含15mm)
不超過標(biāo)準(zhǔn)值的10%——長段:9-16.5mm
切片
1-2mm(含2mm)
不超過標(biāo)準(zhǔn)值的20%——薄片:0.8-2.4mm
2-4mm(含4mm)
不超過標(biāo)準(zhǔn)值的10%——厚片:1.8-4.4mm
切絲
2-3mm(含3mm)
不超過標(biāo)準(zhǔn)值的20%——細(xì)絲:1.6-3.6mm
5-10mm(含10mm)
不超過標(biāo)準(zhǔn)值的10%——寬絲:4.5-11mm
切塊
標(biāo)準(zhǔn)為8-12mm(含12mm)方塊
不超過標(biāo)準(zhǔn)值的20%——塊:6.4-14.4mm
異形片
≤20%
3、雜質(zhì):≤3%(包括非藥用部位)
4、土塊、地膜等異物:生產(chǎn)時凈選處理。
5、驗收件數(shù):按20版藥典規(guī)定執(zhí)行。
① 總包件數(shù)不足5件的,逐件驗收;
② 5~99件,隨機抽5件驗收;
③ 100~1000件,按5%比例驗收;
⑥ 超過1000件的,超過部分按1%比例驗收;
⑦ 貴重藥材和飲片,不論包件多少均逐件驗收。

二、驗收工作

1、工作分工
QA驗收員:負(fù)責(zé)片型驗收(半成品、趁鮮切制、產(chǎn)地加工)。
采購部驗收員:負(fù)責(zé)真?zhèn)?、性狀、外觀、雜質(zhì)及其他情況(如摻雜、染色、增重、非正品等)的驗收。
對接:采購驗收員負(fù)責(zé)對接凈選費用、退貨等事項。
2、驗收工作流程

 

640

 

三、具體品種:截止2022.6.10庫存共有533個品規(guī)產(chǎn)品。
庫存品種明細(xì)表
序號 品種名稱 等級 驗收標(biāo)準(zhǔn)
1
干魚腥草

1、蟲蛀、霉變—退貨

2、蟲繭—按1.2執(zhí)行

2
粉葛 切制

1、地上部分≤3%

2、發(fā)霉——退貨

3
浮小麥
凈,浙炮制
飽滿的≤3%
4
炒蒲黃
統(tǒng)【單炒】,浙炮
不能摻假
5
檳榔
不易干,發(fā)霉
6
皂角刺
蟲繭按1.2執(zhí)行
7
炒山楂
統(tǒng)【單炒】
蟲眼≤10%
8
草豆蔻
蟲眼≤10%,包裝時揀出
9
豆蔻
蟲眼≤10%,包裝時揀出
10
麩煨肉豆蔻
煨制
蟲眼≤10%,包裝時揀出
11
肉豆蔻
統(tǒng)【凈】
蟲眼≤10%,包裝時揀出
12
胖大海
蟲眼≤5%
13
西青果
蟲眼≤5%
14
白扁豆
蟲眼≤5%,包裝時揀出
15
炒訶子
單炒,云南炮規(guī)
蟲眼≤5%,包裝時揀出
16
炒梔子
打碎
蟲眼≤5%,包裝時揀出
17
炒桃仁
單炒
蟲蛀——拒收
18
苦杏仁
統(tǒng)【凈】
蟲蛀——拒收
19
赤小豆
蟲蛀——退貨
20
白鮮皮
3號篩
抽芯率≥95%
21
炒冬瓜子
單炒,浙炮
冬瓜子雙邊、單邊均可
22
番瀉葉
豆莢(非用藥部位)≤5%,生產(chǎn)凈制挑選后≤3%
23
茯苓
發(fā)霉,按1.1執(zhí)行
24
石榴皮
切制
發(fā)霉,按1.1執(zhí)行
25
柿蒂
發(fā)霉,按1.1執(zhí)行
26
冬瓜皮
發(fā)霉,程度?
27
木瓜
3號篩片
發(fā)霉、生蟲、變黑——退貨
28
醋南五味子
3號篩
發(fā)霉——退貨
29
干姜
發(fā)霉——退貨
30
北柴胡
2號篩
非藥用部位≤3%
31
旋覆花
桿,現(xiàn)場確認(rèn)
32
羅布麻葉
桿≤3%
33
醋三棱
醋炙
個個有毛,越少越好
34
辛夷
梗≤3%
35
鉤藤
4號篩
含鉤率≥85%
36
款冬花
花梗長度>1cm的比例≤3%
37
瓜蔞皮
黃的,發(fā)霉,程度?
38
蓮子
白蓮子,四川炮規(guī)
去芯率≥95%
39
燈心草
少量發(fā)霉,生產(chǎn)部確認(rèn)挑選不了——退貨
40
紅花
 
41
仙鶴草
生蟲、發(fā)霉按1.1、1.2執(zhí)行
42
醋烏梅
凈,江蘇炮規(guī)
生蟲、霉變——退貨
43
陳皮
2號篩
生蟲——退貨
44
黑豆
生蟲——退貨
45
靈芝
片,浙炮
生蟲——退貨
46
凌霄花
生蟲——退貨
47
熟地黃
蒸制
未蒸透率≤1%
48
地膚子
五星地膚,辨別真假
49
化橘紅
切制
顏色符合藥典
50
黃精
顏色符合藥典
51
枇杷葉
藥典要求去絨毛,生的不做,做蜜的
52
大青葉
切制
葉片上有蟲繭,按1.1、1.2執(zhí)行
53
防風(fēng)
用于市售飲片的需為野生
54
木香
4號篩
油片≤5%,生產(chǎn)凈選至≤1%,挑選出的油片退供應(yīng)商
55
槐角
有蟲眼≤5%
56
金櫻子
統(tǒng)【凈】,浙江炮規(guī)
有蟲眼≤5%
57
炒瓜蔞子
有單邊——退貨
58
川木通
4#
有黑心(個個都有),收貨時根據(jù)黑心程度確定是否收貨
59
麩炒蒼術(shù)
3#片
有家種的——退貨
60
薤白
有糖心
61
炒決明子
雜質(zhì)≤1%
62
大皂角
統(tǒng)【段】,浙江炮規(guī)
長蟲、有蟲眼——退貨
63
炒雞內(nèi)金
炒炙
整體要求:干凈、完整;雜質(zhì)少(雞油、雞毛、玉米)
64
金櫻子肉
子未去凈≤10%
65
矮地茶
2號篩段
 
66
艾葉
 
67
艾葉炭
制炭,浙炮
 
68
八角茴香
 
69
巴戟肉
 
70
巴戟天
統(tǒng)【凈】
 
71
菝葜
 
72
白果仁
統(tǒng)【凈】
 
73
白胡椒
白胡椒
 
74
白花蛇舌草
段,浙炮
 
75
白及
4號篩
 
76
白蘞
4號篩
 
77
白茅根
 
78
白前
 
79
白芍
12-16#
 
80
白術(shù)
 
81
白頭翁
切制
 
82
白薇
 
83
白英
段,安炮
 
84
白芷
6號篩片
 
85
百部
 
86
百合
 
87
敗醬草
段,浙炮
 
88
板藍(lán)根
切制
 
89
半邊蓮
 
90
薄荷
 
91
北敗醬草
段,湖南炮規(guī)
 
92
北豆根
 
93
北劉寄奴
 
94
北沙參
 
95
萹蓄
 
96
癟桃干
凈,浙炮
 
97
補骨脂
 
98
布渣葉
 
99
蒼耳子
 
100
草果
凈,江西省炮規(guī)2008版
 
101
草果仁
凈仁
 
102
側(cè)柏炭
 
103
側(cè)柏葉
 
104
蟬蛻
水洗
 
105
燀苦杏仁
統(tǒng)【燀制】
 
106
燀桃仁
燀制
 
107
炒白扁豆
 
108
炒白果仁
統(tǒng)【單炒】
 
109
炒白芍
單炒
 
110
炒柏子仁
統(tǒng)【單炒】,浙炮
 
111
炒檳榔
 
112
炒蒼耳子
單炒
 
113
炒赤芍
單炒,浙炮
 
114
炒黨參
 
115
炒稻芽
單炒
 
116
炒瓜蔞皮
絲,江蘇炮規(guī)2002年版
 
117
炒黑芝麻
單炒
 
118
炒槐花
 
119
炒火麻仁
 
120
炒蒺藜
 
121
炒僵蠶
水洗
 
122
炒芥子
 
123
炒苦杏仁
單炒
 
124
炒萊菔子
 
125
炒荔枝核
統(tǒng)【單炒】,浙炮
 
126
炒路路通
凈,浙炮
 
127
炒麥芽
單炒
 
128
炒蔓荊子
單炒
 
129
炒牛蒡子
單炒
 
130
炒桑螵蛸
單炒,浙炮
 
131
炒山桃仁
燀制
 
132
炒王不留行
單炒
 
133
炒紫蘇子
單炒
 
134
沉香
 
135
赤芍
   
136
赤石脂
 
137
茺蔚子
統(tǒng)【凈】
 
138
楮實子
 
139
川貝母
一等
 
140
川牛膝
統(tǒng)【切制】
 
141
川芎
4號篩
 
142
穿山龍
 
143
磁石
 
144
刺五加
 
145
醋北柴胡
統(tǒng)【醋炙】
 
146
醋鱉甲
砂燙
 
147
醋莪術(shù)
醋炙,浙炮
 
148
醋龜甲
統(tǒng)【砂炒】
 
149
醋沒藥
醋炙
 
150
醋青皮
醋炙
 
151
醋乳香
醋炙
 
152
醋五靈脂
凈,安徽炮規(guī)
 
153
醋五味子
醋炙
 
154
醋香附
 
155
醋延胡索
厚片
 
156
醋郁金
薄片,寧夏炮規(guī)
 
157
大風(fēng)子
安徽炮規(guī)
 
158
大腹皮
5號篩段
 
159
大黃
 
160
大黃炭
制炭
 
161
大薊
 
162
大青鹽
 
163
大血藤
 
164
大棗
 
165
丹參
3號篩片
 
166
淡竹葉
 
167
當(dāng)歸
10#當(dāng)歸頭片
 
168
黨參
統(tǒng)【段】,浙炮
 
169
黨參片
3號篩
 
170
刀豆
 
171
稻芽
發(fā)芽
 
172
地楓皮
 
173
地龍
 
174
地榆
 
175
地榆炭
制炭
 
176
丁香
 
177
冬瓜子
凈,浙炮
 
178
冬凌草
 
179
杜仲
切制
 
180
杜仲炭
制炭,安徽炮規(guī)
 
181
煅磁石
煅制
 
182
煅蛤殼
煅制
 
183
煅龍齒
煅制,浙炮
 
184
煅牡蠣
煅制
 
185
煅石決明
煅制
 
186
煅瓦楞子
 
187
煅陽起石
煅制,浙炮
 
188
煅赭石
煅制
 
189
煅珍珠母
煅制
 
190
煅紫石英
煅制
 
191
煅自然銅
煅制
 
192
莪術(shù)
 
193
鵝管石
煅制,浙炮
 
194
防己
4#
 
195
粉萆薢
片,安徽炮規(guī)
 
196
鳳凰衣
凈,浙炮
 
197
鳳尾草
段,浙炮
 
198
鳳仙透骨草
天津炮規(guī)
 
199
佛手
 
200
麩白芍
麩炒,浙炮
 
201
麩炒白術(shù)
麩炒
 
202
麩炒芡實
麩炒
 
203
麩炒山藥
長條片
 
204
麩炒薏苡仁
麩炒
 
205
麩炒枳殼
麩炒
 
206
麩炒枳實
薄片
 
207
茯神
塊,安徽炮規(guī)
 
208
浮海石
塊,浙炮
 
209
浮萍
 
210
浮石
塊,安徽炮規(guī)
 
211
甘草片
12-16號篩
 
212
甘松
 
213
干益母草
 
214
高良姜
 
215
藁本片
遼藁本
 
216
葛根
統(tǒng)【切制】
 
217
葛花
凈,浙江炮規(guī)
 
218
功勞葉
浙炮
 
219
狗脊
 
220
枸杞子
260粒
 
221
谷芽
發(fā)芽
 
222
骨碎補
 
223
瓜蔞子
 
224
管花肉蓯蓉片
 
225
廣藿香
 
226
廣金錢草
 
227
鬼箭羽
凈,浙炮
 
228
鬼針草
段,浙炮
 
229
桂枝
 
230
蛤殼
統(tǒng)
 
231
海風(fēng)藤
 
232
海金沙
 
233
海螵蛸
小塊
 
234
海桐皮
絲,四川炮規(guī)
 
235
海藻
 
236
寒水石
凈,浙炮
 
237
訶子
統(tǒng)【凈】
 
238
訶子肉
 
239
合歡花
 
240
合歡皮
 
241
何首烏
 
242
荷葉
 
243
黑胡椒
黑胡椒
 
244
黑芝麻
 
245
紅參
個子
 
246
紅參片
中片
 
247
紅景天
 
248
厚樸
刮皮
 
249
厚樸花
 
250
胡蘆巴
 
251
槲寄生
2號篩
 
252
虎杖
4#
 
253
琥珀
米,浙炮
 
254
花椒
2號篩凈
 
255
花蕊石
 
256
花生衣
凈,浙炮
 
257
滑石
凈,安徽炮規(guī)
 
258
淮小麥
凈,浙炮
 
259
槐花
 
260
槐花(槐米)
 
261
黃柏
4號篩
 
262
黃連片
2號篩
 
263
黃芪
8-10篩圓片
 
264
黃芩片
統(tǒng)【煮制、4號篩】
 
265
黃藥子
片,北京炮規(guī)
 
266
火麻仁
 
267
雞冠花
 
268
雞內(nèi)金
 
269
雞血藤
 
270
積雪草
 
271
急性子
 
272
蒺藜
統(tǒng)【凈】
 
273
姜厚樸
刮皮
 
274
姜黃
 
275
姜竹茹
姜炙
 
276
僵蠶
 
277
降香
統(tǒng)
 
278
焦檳榔
統(tǒng)【焦制】
 
279
焦麥芽
 
280
焦梔子
 
281
絞股藍(lán)
段,浙炮
 
282
芥子
 
283
金錢草
 
284
金蕎麥
6號篩
 
285
金銀花
 
286
荊芥穗
 
287
荊芥炭
制炭
 
288
凈山楂
 
289
九節(jié)菖蒲
凈,浙炮
 
290
韭菜子
 
291
酒白芍
酒炙
 
292
酒川芎
3號篩,浙炮
 
293
酒蓯蓉
酒炙
 
294
酒丹參
酒炙
 
295
酒地龍
酒炙,安徽炮規(guī)
 
296
酒黃精
蒸制
 
297
酒黃芩
4號篩
 
298
酒牛膝
平條
 
299
酒女貞子
酒炙2號篩
 
300
酒鎖陽
蒸制,廣西炮規(guī)
 
301
酒烏梢蛇
統(tǒng)【酒炙】
 
302
酒萸肉
蒸制
 
303
桔梗
2號篩
 
304
菊花(貢菊)
 
305
橘核
統(tǒng)【凈】
 
306
苦參
6#
 
307
苦地丁
 
308
昆布
 
309
萊菔子
 
310
荔枝核
 
311
連翹
無桿
 
312
蓮須
 
313
蓮子心
統(tǒng)
 
314
兩頭尖
統(tǒng)【凈】
 
315
六月雪
段,浙炮
 
316
龍膽
 
317
龍葵
段,浙炮
 
318
蘆根
 
319
爐甘石
 
320
鹿銜草
 
321
路路通
 
322
絡(luò)石藤
 
323
綠梅花
凈,安徽炮規(guī)
 
324
麻黃根
統(tǒng)
 
325
馬鞭草
 
326
馬齒莧
 
327
麥冬
 
328
麥芽
發(fā)芽
 
329
蔓荊子
 
330
貓人參
浙炮
 
331
貓爪草
4-10#水洗
 
332
毛冬青
片,浙炮
 
333
沒藥
浙炮
 
334
玫瑰花
 
335
密蒙花
 
336
蜜白前
蜜炙
 
337
蜜百部
蜜炙
 
338
蜜百合
蜜炙
 
339
蜜瓜蔞皮
蜜炙,安徽炮規(guī)
 
340
蜜款冬花
蜜炙
 
341
蜜枇杷葉
蜜炙
 
342
蜜桑白皮
蜜炙
 
343
蜜旋覆花
蜜炙
 
344
蜜遠(yuǎn)志
蜜炙,山東炮規(guī)
 
345
蜜紫菀
蜜炙
 
346
綿萆薢
 
347
綿馬貫眾
 
348
牡丹皮
4號篩紅丹皮
 
349
牡蠣
大片
 
350
木蝴蝶
 
351
木賊
 
352
南沙參
 
353
南五味子
3號篩
 
354
牛蒡根
甘肅炮規(guī)
 
355
牛蒡子
 
356
牛膝
6-8#
 
357
糯稻根
浙江炮規(guī)
 
358
女貞子
 
359
藕節(jié)
 
360
藕節(jié)炭
制炭
 
361
炮姜
砂燙
 
362
佩蘭
 
363
片姜黃
統(tǒng)【凈】
 
364
平貝母
4號篩
 
365
蒲公英
 
366
蒲黃炭
制炭
 
367
千年健
 
368
牽牛子
黑丑
 
369
前胡
 
370
芡實
四開
 
371
羌活
 
372
秦艽
 
373
青風(fēng)藤
統(tǒng)【片】
 
374
青礞石
 
375
青葙子
 
376
苘麻子
 
377
瞿麥
 
378
全蝎
 
379
人參
全須個子,貴州炮規(guī)
 
380
人參片
1.2片
 
381
肉蓯蓉片
6號篩
 
382
肉桂
絲,安徽省炮規(guī)
 
383
乳香
浙炮
 
384
三棱
薄片
 
385
三七
60頭,北京炮規(guī)
 
386
三七片
片,浙炮
 
387
桑白皮
4號篩
 
388
桑寄生
切制
 
389
桑螵蛸
蒸制
 
390
桑椹
 
391
桑葉
 
392
桑枝
 
393
沙苑子
 
394
砂仁
4號篩
 
395
山豆根
 
396
山麥冬
 
397
山藥
毛條
 
398
山銀花
 
399
山萸肉
統(tǒng)【凈】
 
400
蛇床子
 
401
伸筋草
 
402
升麻
 
403
生地黃
4#
 
404
生地黃炭
制炭,浙炮
 
405
生蒲黃
 
406
石見穿
浙炮
 
407
石決明
 
408
石上柏
段,浙炮
 
409
石韋
 
410
首烏藤
4號篩
 
411
熟大黃
 
412
蘇木
切制
 
413
酸棗仁
統(tǒng)【凈】
 
414
娑羅果
片,浙炮
 
415
鎖陽
薄片
 
416
太子參
 
417
燙狗脊
砂炒
 
418
燙骨碎補
砂燙
 
419
桃仁
帶皮
 
420
藤梨根
浙炮
 
421
天冬
 
422
天花粉
 
423
天葵子
 
424
天麻
個子
 
425
田基黃
段,安徽炮規(guī)
 
426
鐵皮石斛
 
427
葶藶子
 
428
通草
 
429
土鱉蟲
統(tǒng)【凈】
 
430
土茯苓
4#
 
431
菟絲子
水洗
 
432
瓦楞子
 
433
王不留行
 
434
威靈仙
 
435
煨葛根
煨制,安徽炮規(guī)
 
436
烏梅
 
437
烏梢蛇
統(tǒng)【段】
 
438
烏藥
統(tǒng)【4號篩】
 
439
無花果
浙炮
 
440
吳茱萸
 
441
五倍子
 
442
五靈脂
統(tǒng)【凈】,浙江炮規(guī)
 
443
西洋參
統(tǒng)【片】
 
444
豨薟草
 
445
細(xì)辛
 
446
夏枯草
 
447
夏天無
 
448
仙靈脾
浙炮
 
449
仙茅
 
450
香附
 
451
香加皮
 
452
香櫞
 
453
小茴香
 
454
小通草
 
455
新疆紫草
新疆紫草
 
456
徐長卿
 
457
續(xù)斷片
3號篩片
 
458
玄參
 
459
延胡索
3號篩片
 
460
鹽巴戟天
 
461
鹽補骨脂
鹽炙
 
462
鹽黃柏
 
463
鹽橘核
 
464
鹽荔枝核
鹽炙
 
465
鹽沙苑子
 
466
鹽菟絲子
 
467
鹽小茴香
鹽炙
 
468
鹽續(xù)斷
鹽炙
 
469
鹽澤瀉
鹽炙
 
470
陽起石
凈,浙炮
 
471
野菊花
 
472
益智仁
 
473
茵陳
 
474
銀柴胡
 
475
玉米須
凈,浙炮
 
476
玉竹
厚片
 
477
郁金
薄片
 
478
郁李仁
 
479
預(yù)知子
 
480
月季花
 
481
澤蘭
 
482
澤漆
浙炮
 
483
澤瀉
 
484
赭石
 
485
浙貝母
4號篩
 
486
珍珠母
 
487
珍珠透骨草
浙炮
 
488
知母
 
489
梔子
 
490
枳殼
統(tǒng)【3#薄片】
 
491
枳實
 
492
制何首烏
蒸制
 
493
制吳茱萸
制炙
 
494
制遠(yuǎn)志
甘草水制
 
495
炙甘草
12-16號篩
 
496
炙黃芪
3#
 
497
炙淫羊藿
油炙
 
498
鐘乳石
 
499
腫節(jié)風(fēng)
 
500
重樓
 
501
豬苓
4號篩
 
502
豬牙皂
 
503
竹茹
 
504
紫貝齒
粒,浙江炮規(guī)
 
505
紫花地丁
切制
 
506
紫石英
 
507
紫蘇子
 
508
紫菀
統(tǒng)【段】
 
509
自然銅
 
510
淡豆豉
統(tǒng)
 
511
土貝母
統(tǒng)【凈】
 
512
橘絡(luò)
凈,浙炮
 
513
地骨皮
水洗
 
514
酒大黃
統(tǒng)【酒炙】
 
515
拳參
統(tǒng)【片】
 
516
絲瓜絡(luò)
 
517
小薊
 
518
鹽益智仁
統(tǒng)【鹽炙】
 
519
山慈菇
統(tǒng)【凈】
 
520
老鸛草
 
521
淫羊藿
 
522
鹽杜仲
統(tǒng)【鹽炙】
 
523
扯根菜
段,浙炮
 
524
龍齒
統(tǒng)【凈】,浙炮
 
525
龍眼肉
統(tǒng)【筒】
 
526
酒當(dāng)歸
酒炙
 
527
煅龍骨
統(tǒng)【煅制】,浙炮
 
528
羅漢果
統(tǒng)【凈】
 
529
龍骨
統(tǒng)【凈】,浙炮
 
530
五加皮
統(tǒng)【2號篩】
 
531
炒谷芽
統(tǒng)【單炒】
 
532
堅龍膽
 
533
鹽知母
統(tǒng)【4號篩】
 

 

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