中藥材市場(chǎng)反壟斷抑高價(jià)

       近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局在官網(wǎng)發(fā)布對(duì)十四屆全國(guó)人大二次會(huì)議第8154號(hào)建議作出答復(fù)。答復(fù)中回應(yīng)了代表提出的《關(guān)于強(qiáng)化中藥材市場(chǎng)反壟斷執(zhí)法保障藥價(jià)平穩(wěn)運(yùn)行的建議》，總結(jié)了已開(kāi)展的中藥材市場(chǎng)反壟斷監(jiān)管執(zhí)法情況，并反饋了即將開(kāi)展的下一步工作。對(duì)于規(guī)范中藥材市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序、不斷加強(qiáng)中藥材等藥品領(lǐng)域的監(jiān)管執(zhí)法及中藥行業(yè)反壟斷與合規(guī)具有重要意義。

       反壟斷全面鋪開(kāi)藥品行業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，但近年來(lái)，藥品領(lǐng)域壟斷行為頻發(fā)，影響藥品保供穩(wěn)價(jià)，損害市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)秩序和消費(fèi)者利益。繼2021年11月國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》后，2024年8月9日《關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南（征求意見(jiàn)稿）》（簡(jiǎn)稱《指南》）發(fā)布。《指南》從兩方面擴(kuò)大了應(yīng)用范圍：一方面是第二條明確了藥品領(lǐng)域反壟斷涵蓋的藥品范圍包括中藥、化學(xué)藥和生物制品，并對(duì)中藥（包括中藥材、中藥飲片、中藥提取物、中藥配方顆粒和中成藥等）、化學(xué)藥（包括化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑）、生物制品（包括預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的診斷試劑）的具體種類進(jìn)行了細(xì)化；另一方面是第五十四條規(guī)定適用主體從《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》第二十八條規(guī)定的生產(chǎn)原料藥和藥用輔料所需的上游化工原料、醫(yī)藥中間體擴(kuò)大到所有藥品領(lǐng)域的經(jīng)營(yíng)者以及藥用輔料、藥包材、醫(yī)藥中間體。過(guò)去幾年，反壟斷案例主要集中在化學(xué)原料藥領(lǐng)域，迄今暫無(wú)中藥材領(lǐng)域反壟斷行政處罰大案公開(kāi)。但中藥材價(jià)格暴漲，對(duì)于中藥飲片、中成藥企業(yè)影響也很大，故而《指南》覆蓋了中藥和成藥等全藥品領(lǐng)域。有行業(yè)學(xué)者預(yù)測(cè)反壟斷監(jiān)管方向?qū)⒅攸c(diǎn)覆蓋中藥材領(lǐng)域。

       強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管《關(guān)于強(qiáng)化中藥材市場(chǎng)反壟斷執(zhí)法保障藥價(jià)平穩(wěn)運(yùn)行的建議》文中提出，進(jìn)一步完善中藥材市場(chǎng)監(jiān)管體制機(jī)制、加大中藥材領(lǐng)域反壟斷監(jiān)管執(zhí)法力度、將市場(chǎng)治理作為支持和促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展相關(guān)規(guī)劃等意見(jiàn)建議。此前，中藥材領(lǐng)域不合理高價(jià)現(xiàn)象常見(jiàn)，“價(jià)格瘋漲”現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，今年熱點(diǎn)之一的常用藥材白術(shù)就被指“價(jià)格瘋漲超黃金”，從去年年初的27元/kg飆漲至180元/kg。價(jià)格上漲原因較為復(fù)雜，包括中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展導(dǎo)致需求上升、農(nóng)業(yè)勞動(dòng)力流失和種植成本上升、資源匹配失衡，以及資本炒作和天氣變化等，其中資金炒作是漲價(jià)背后的主要原因。中藥材價(jià)格波動(dòng)影響中藥全產(chǎn)業(yè)鏈。對(duì)中藥種植企業(yè)而言，價(jià)格上漲會(huì)增加中藥種植企業(yè)的營(yíng)收，但也可能會(huì)面臨種植成本上升的挑戰(zhàn)。對(duì)中藥飲片、中成藥企業(yè)而言，價(jià)格上漲會(huì)導(dǎo)致中藥飲片、中成藥產(chǎn)品成本上漲，毛利率持續(xù)下降，進(jìn)而可能導(dǎo)致臨床斷供。如白術(shù)價(jià)格瘋漲，勢(shì)必影響佛慈制藥獨(dú)家品種“復(fù)方黃芪健脾口服液”、昆藥集團(tuán)“參苓健脾胃顆粒”、修正藥業(yè)“參苓白術(shù)丸”、北京同仁堂“參苓白術(shù)散”、太極集團(tuán)“藿香正氣水”等拳頭產(chǎn)品的生產(chǎn)成本。為遏制中藥材不合理漲價(jià)并引起恐慌的原材料壟斷行為，市場(chǎng)監(jiān)管總局就建議的答復(fù)函中提出“進(jìn)一步細(xì)化包括中藥材在內(nèi)的藥品領(lǐng)域壟斷行為違法認(rèn)定”“共同打擊違法違規(guī)提供資金囤積哄抬中藥材價(jià)格的行為”“集中力量嚴(yán)厲打擊中藥材領(lǐng)域壟斷和價(jià)格違法行為”“將中藥材等藥品作為執(zhí)法重點(diǎn)之一，強(qiáng)化藥品領(lǐng)域壟斷行為查處力度”等強(qiáng)化中藥材市場(chǎng)反壟斷舉措及工作部署。

       企業(yè)如何應(yīng)對(duì)在當(dāng)前各地相繼發(fā)布醫(yī)藥反腐合規(guī)指引的背景下，藥品領(lǐng)域反壟斷指南出臺(tái)顯得別有深意。整體來(lái)說(shuō)，中藥材反壟斷監(jiān)管的持續(xù)推進(jìn)，對(duì)于中藥企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)是非常利好的。防范于未然，中藥企業(yè)亦需提前做好風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避，最大可能減少和規(guī)避中藥材壟斷導(dǎo)致價(jià)格波動(dòng)對(duì)公司業(yè)務(wù)的影響。一是，對(duì)于使用量比較大的中藥材品種，中藥企業(yè)需根據(jù)產(chǎn)品年度銷量、市場(chǎng)行情提前做好一定的戰(zhàn)略儲(chǔ)備；二是，加強(qiáng)中藥材招標(biāo)管理，持續(xù)開(kāi)展中藥材品種調(diào)研和行情跟蹤，把控采購(gòu)節(jié)點(diǎn)，推進(jìn)中藥材成本優(yōu)化工作；三是，通過(guò)自建或共建方式加快建設(shè)常用品種中藥材種植基地，滿足公司原材料部分需求。

結(jié)語(yǔ)

藥品反壟斷與近幾年醫(yī)保、藥監(jiān)等部門(mén)在醫(yī)療領(lǐng)域的改革舉措一脈相承，目的是促使藥價(jià)回歸正常，只有藥價(jià)穩(wěn)定，供應(yīng)充足，才有利于產(chǎn)業(yè)鏈上的種植企業(yè)、中藥材企業(yè)和中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)形成合理預(yù)期，中藥行業(yè)才能實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期可持續(xù)健康發(fā)展。

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