11批飲片抽檢不合格

10月8日，陜西省藥品質(zhì)量公告（2024年第3期總第35期）

為加強(qiáng)藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，省藥品監(jiān)督管理局組織全省各級藥品監(jiān)管部門開展藥品抽檢?，F(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定11批次藥品予以公告，不符合規(guī)定項(xiàng)目主要為性狀、鑒別、檢查、含量測定等（詳見附件）。

對本次抽檢結(jié)果不符合規(guī)定的藥品，相關(guān)市（縣、區(qū)）藥品監(jiān)督管理部門已采取必要控制措施，并依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處。同時，要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

特此公告。

                                                                   陜西省藥品監(jiān)督管理局

                                                             2024年9月24日

（公開屬性：主動公開）

2024年第3期抽檢不符合規(guī)定藥品質(zhì)量公告

       2019年12月1日起施行新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)內(nèi)容第九十八條　禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥?！　∮邢铝星樾沃坏?，為假藥:

（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；

（三）變質(zhì)的藥品；

（四）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍?！　?/p>

       生產(chǎn)、銷售劣藥第一百一十七條　生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重：第一百一十八條　生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。

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