醫(yī)藥行業(yè)將迎來一系列重大變革！

       新一輪醫(yī)保談判漸行漸近、各類集采活動(dòng)將全面鋪開、醫(yī)療設(shè)備更新加速……2024年醫(yī)藥行業(yè)迎來一系列重大變革！業(yè)內(nèi)表示，這些變革涉及創(chuàng)新藥、中藥、醫(yī)療器械等多個(gè)領(lǐng)域，或?qū)?duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響?！?/p>

新一輪醫(yī)保談判臨近，創(chuàng)新藥迎來發(fā)展良機(jī)

　　2024年醫(yī)保談判漸行漸近，按照國(guó)家醫(yī)保局此前發(fā)布的《2024年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》，今年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整預(yù)計(jì)于9月至11月完成談判/競(jìng)價(jià)階段并公布結(jié)果。

 　　根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)，經(jīng)過6輪調(diào)整，已累計(jì)將744個(gè)藥品新增進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄，其中談判新增446個(gè)，覆蓋了目錄全部31個(gè)治療領(lǐng)域。而通過談判納入目錄的藥品，大部分都是近年來新上市、臨床價(jià)值高的藥品，大量新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物被納入目錄。其中，2023年，25個(gè)創(chuàng)新藥參加談判，其中23個(gè)談判成功，成功率高達(dá)92%。此外，腫瘤治療藥物也持續(xù)更新，2023年的目錄中腫瘤靶向藥的數(shù)量已達(dá)74個(gè)，而2017年以前，目錄內(nèi)沒有腫瘤靶向用藥。

 　　業(yè)內(nèi)指出，近年來，醫(yī)保談判規(guī)則日益科學(xué)合理，優(yōu)先考慮臨床證據(jù)充分、患者獲益明確的國(guó)產(chǎn)新藥。這一趨勢(shì)也將為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)帶來重大機(jī)遇。醫(yī)保談判的合理化將促進(jìn)國(guó)產(chǎn)新藥的銷售放量，有望推動(dòng)一批優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。

 　　此外，醫(yī)保基金對(duì)創(chuàng)新藥的支持力度也顯著增加。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局此前發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2019年-2022年，醫(yī)保對(duì)創(chuàng)新藥的支出增長(zhǎng)了7.1倍，即從59.49億元增長(zhǎng)到481.89億元。

 　　今年的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作即將迎來備受關(guān)注的談判環(huán)節(jié)，而這一階段，國(guó)家醫(yī)保局以創(chuàng)新性為重要指標(biāo)，支持優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥品優(yōu)先優(yōu)價(jià)進(jìn)入醫(yī)保。業(yè)內(nèi)指出，無論是回顧近些年的談判結(jié)果，還是分析今年通過形式審查的藥品名單，不難發(fā)現(xiàn)，創(chuàng)新藥已然成為醫(yī)保藥品目錄的“寵兒”。
　　

集采全面鋪開，醫(yī)藥市場(chǎng)格局有望重塑

 　　有機(jī)構(gòu)表示，第十批化藥國(guó)采預(yù)計(jì)于第四季度啟動(dòng)和發(fā)布相關(guān)細(xì)則、2025年第一季度進(jìn)入實(shí)質(zhì)性招投標(biāo)階段。

 　　第十批國(guó)家藥品集采備受關(guān)注。據(jù)悉，今年1月，全國(guó)醫(yī)療保障工作會(huì)議明確，要推動(dòng)集采“擴(kuò)圍提質(zhì)”，開展新批次國(guó)家組織藥品耗材集采，做好集采中選品種協(xié)議期滿接續(xù)，實(shí)現(xiàn)國(guó)家和省級(jí)集采藥品數(shù)合計(jì)至少達(dá)到500個(gè)，與2023年的集采目標(biāo)任務(wù)相比增加50個(gè)。國(guó)家醫(yī)保局5月20日發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴(kuò)面的通知》中也強(qiáng)調(diào)，積極推進(jìn)2024年集采擴(kuò)面，開展新批次國(guó)家藥品集中采購。

 　　而依據(jù)此前集采條件，滿足5家及以上競(jìng)爭(zhēng)條件且未納入集采的品種已經(jīng)超過200個(gè)。有數(shù)據(jù)顯示，超50個(gè)品種的競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)量達(dá)到10個(gè)及以上，競(jìng)爭(zhēng)異常激烈
 　　除了化藥國(guó)采即將來襲以外，全國(guó)中成藥聯(lián)盟第三批和頭批擴(kuò)圍接續(xù)采購10月開始報(bào)量，第四季度或有相關(guān)集采文件出臺(tái)，疊加安徽等省集采，預(yù)計(jì)集采品類加速擴(kuò)面；山東省牽頭中藥飲片集采有望于第四季度出臺(tái)相關(guān)文件。

 　　此外，生化腎功和免疫傳染病、激素發(fā)光集采也預(yù)計(jì)在2024年下半年陸續(xù)執(zhí)行。

 　　業(yè)內(nèi)表示，2024年，化藥、中成藥、醫(yī)療器械等多個(gè)領(lǐng)域的集采活動(dòng)將全面展開。這一系列集采活動(dòng)將進(jìn)一步優(yōu)化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，有利于降低藥價(jià)，提高醫(yī)保資源配置效率。同時(shí)，這也將為具有規(guī)模優(yōu)勢(shì)和成本優(yōu)勢(shì)的國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)帶來市場(chǎng)擴(kuò)張機(jī)會(huì)。
　　

醫(yī)療設(shè)備更新加速，200億元需求已上報(bào)

　　醫(yī)療設(shè)備更新成為2024年醫(yī)藥行業(yè)另一個(gè)重要看點(diǎn)，據(jù)悉，今年3月我國(guó)印發(fā)《推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新行動(dòng)方案》。

 　　多家市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)表示，醫(yī)療設(shè)備換新帶來巨大增量空間，國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)或獲得更多市場(chǎng)。另有分析人士也指出，該《方案》發(fā)布有利于醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的發(fā)展，企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)積極性將被激發(fā)，醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)容量及高端產(chǎn)品滲透率或?qū)⒌玫教嵘瑖?guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備賽道頭部企業(yè)有望憑借制造降本及產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢(shì)獲得更多市場(chǎng)。

 　　有數(shù)據(jù)顯示，截至9月20日，已有超200億元設(shè)備更新需求上報(bào)，多數(shù)項(xiàng)目處于可行性報(bào)告已批復(fù)的階段，公布采購意向的項(xiàng)目金額已超40億元。業(yè)內(nèi)表示，這一大規(guī)模的設(shè)備更新計(jì)劃將為醫(yī)療器械行業(yè)帶來新的增長(zhǎng)動(dòng)力。同時(shí)，"創(chuàng)新"將是醫(yī)療器械企業(yè)在這輪更新中脫穎而出的關(guān)鍵。那些能夠提供創(chuàng)新性解決方案，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求的企業(yè)將更有機(jī)會(huì)贏得市場(chǎng)青睞。

 　　據(jù)了解，近年來，我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。創(chuàng)新醫(yī)療器械質(zhì)量數(shù)量實(shí)現(xiàn)雙豐收。如2023年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械61個(gè)，優(yōu)先審批醫(yī)療器械12個(gè)，創(chuàng)新醫(yī)療器械批準(zhǔn)數(shù)量再創(chuàng)新高。

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