云南白藥：剪不斷的草烏是非

【天地網(wǎng)訊】

　　新金融記者 陳一昀

　　持續(xù)一年多的草烏是非，沒有因云南白藥修改說明書而停止，反而在云南白藥反擊下，愈演愈烈。

　　■借力反擊

　　云南白藥開始反擊。

　　4月24日，云南白藥在其官網(wǎng)刊出文章，稱湖南律師羅秋林狀告云南白藥不列明藥品成分案一審敗訴。該訴訟案始于2013年1月，因羅秋林發(fā)現(xiàn)云南白藥里含有毒性藥材，且云南白藥說明書在國內(nèi)外有別，即其在國內(nèi)銷售的說明書上未標(biāo)注成分，在國外銷售的則相反。

　　羅秋林?jǐn)≡V是云南白藥轉(zhuǎn)載自媒體的文章。但同一天同樣來自媒體的《美國藥監(jiān)局回應(yīng)云南白藥事件》的文章，卻被云南白藥選擇性忽略了。在該文章中，美國藥監(jiān)局指出，含有毒性藥材的產(chǎn)品，無論藥品或者膳食補充劑，均不允許在美國銷售。云南白藥在美國銷售的產(chǎn)品說明書中，雖然標(biāo)注了成分，但并未顯示含有毒性藥材。

　　云南白藥是國家保密配方，其配方在國內(nèi)享有保密待遇，未曾公開。

　　去年2月，云南白藥被香港衛(wèi)生署檢出含有未標(biāo)示的烏頭類生物堿這一毒性成分。香港與澳門當(dāng)即分別下令回收該系列藥品。雖然云南白藥在事發(fā)第二天即作出說明，承認(rèn)其配方中含有烏頭堿類物質(zhì)，并稱該物質(zhì)通過炮制可使毒性消解或減弱，但仍未能阻止事件的發(fā)酵。

　　資料顯示，烏頭堿是存在于川烏、草烏、附子等植物中的主要毒性成分。云南白藥配方中含有的毒性藥材則是草烏。

　　時隔一年，今年4月初，云南白藥再度發(fā)布聲明，稱已按照要求修改相關(guān)藥品說明書，標(biāo)明含有草烏。

　　這大概是事發(fā)以來云南白藥的首次實質(zhì)性讓步。但也恰是這個讓步之后，云南白藥開始頻繁轉(zhuǎn)載觀點鮮明且有些傾向性的媒體、論壇或微信文章，諸如《“曝炒”云南白藥含斷腸草嚇唬人也不夠?qū)I(yè)》、《云南白藥的毒性比空氣還低》等。

　　“云南白藥此舉似乎是希望轉(zhuǎn)移公眾視線，有‘以正視聽’的意思，但從當(dāng)前公眾的輿論導(dǎo)向來看，它的這種做法很難把自己從危機中解救出來。”前瞻產(chǎn)業(yè)研究院分析師孫海紅對新金融記者直言，云南白藥轉(zhuǎn)載的文章，有些來源是論壇或微信，作者不詳，不具有說服力，“可能會讓人產(chǎn)生云南白藥有意為之，假借第三方之手為自己辯解的感覺。”

　　在云南白藥官網(wǎng)的文章評論中，雖然有一些對其支持的聲音，但也不乏稱其“避重就輕”的觀點。

　　其中一篇來源于微信、標(biāo)題為《陰謀——百年民族品牌緣何被黑》的文章，將云南白藥草烏是非歸結(jié)為“新聞炒作”，并指出云南白藥“不得不公開保密多年的部分配方”是“代表西方醫(yī)藥公司的利益集團”在背后所為。

　　“該結(jié)論并沒有提供切實的證據(jù)，且文章作者不詳，內(nèi)容的真實性難免讓人懷疑。”孫海紅表示，退一步講，如果真如該文章所說，云南白藥可以通過調(diào)查取證，找到幕后黑手，然后再公之于眾，這樣的可信度會更高。

　　一位不愿具名的藥物研究人士也表示，“這是幾件不同的事情，不應(yīng)該攪和在一起。云南白藥此前沒有公布含有毒性藥材草烏是事實，而是否炒作、有無陰謀是另外的事情”。

　　固然，選擇觀點傾向于自己的文章進行轉(zhuǎn)載，這本無可厚非，但在事件尚未平息、難辨是非的當(dāng)下，云南白藥或許還是謹(jǐn)慎一些為好，不然反倒增加了反擊的意味。
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　　■ 毒性效應(yīng)

　　據(jù)了解，草烏又名斷腸草，屬中藥材，中醫(yī)認(rèn)為，其有很強的祛風(fēng)除濕、散寒止痛的效果，但其含有的生物堿對腎臟有一定毒性，服用過量會產(chǎn)生口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐等中毒癥狀，嚴(yán)重者可能危及生命。

　　也因此，云南白藥多次強調(diào)，并在其新版說明書中標(biāo)注說明，其所含草烏通過炮制，毒性可基本消除，在安全范圍內(nèi)。

　　“一些中藥廠的中成藥配方都是歷史傳承下來的，有一點毒性的藥材往往可能某些作用很強，比如有些生物堿有神經(jīng)麻痹的作用，可以表現(xiàn)出鎮(zhèn)痛的效果，如果不添加它，可能藥品的鎮(zhèn)痛效果就不好，所以這個藥材在配方中可能就不可或缺。”上述藥物研究人士對新金融記者表示，但這時需要做嚴(yán)格的分拆實驗。

　　實際上，草烏雖是毒性藥材，但亦屬于國家允許醫(yī)療用毒性中藥品種范圍內(nèi)，可在《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的約束下使用。

　　據(jù)該藥物研究人士介紹：“國家現(xiàn)在對一些含有毒性藥材的中成藥的審批比較嚴(yán)格，會特別要求關(guān)注它臨床前的獨立研究，要有充分的數(shù)據(jù)證明它的毒性是可預(yù)測可控制的。而且情況允許的話，盡量減少使用這些。”

　　“現(xiàn)在搞中藥的人比較郁悶，中國幾千年的文化都是用中藥。況且中成藥是獲得國家批文的藥，經(jīng)過了很嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟±矶纠砼R床等。”一位擁有家族中成藥配方的藥企負(fù)責(zé)人忍不住感慨。其從家族傳承而來的中成藥配方中亦含有一種國家允許使用的毒性藥材。

　　消費者對草烏帶有的毒性風(fēng)險有一定擔(dān)心之外，令外界輿論不斷的還在于草烏事件發(fā)生后，云南白藥的處理態(tài)度。

　　孫海紅認(rèn)為：“不論經(jīng)過炮制的草烏是否還有毒性，站在消費者的立場，云南白藥此前沒有明確地標(biāo)示，有錯在先；事發(fā)后，云南白藥在內(nèi)地就草烏問題的表現(xiàn)不太令人滿意，忽視公眾的知情權(quán)，頻拿國家保密配方做擋箭牌，引起了公眾的質(zhì)疑和不滿。”

　　在云南白藥宣布修改說明書的聲明中，其稱修改之舉是根據(jù)國家藥監(jiān)總局《關(guān)于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》的要求，而沒有提及其他。

　　曾在去年參與聯(lián)名致信國家藥監(jiān)總局、建議云南白藥修改說明書的律師劉偉認(rèn)為：“應(yīng)該說云南白藥修改說明書與輿論有一定關(guān)聯(lián)性，畢竟有了一定的壓力后，它才有可能去改變。”

　　在孫海紅看來，云南白藥修改說明書與國家藥監(jiān)總局發(fā)布此文件，或均是迫于輿論壓力。“草烏事件是導(dǎo)火索，也是倒逼國家藥監(jiān)總局作出制度調(diào)整的重要因素。從文件中也可以看出這或是為云南白藥‘量身定做’的。”其依據(jù)在于，在該《通知》中，“涉及國家秘密技術(shù)的中成藥品種應(yīng)按照要求修訂說明書”作為一項條目單獨呈現(xiàn)。

　　“在事件鬧得沸沸揚揚的情況下，國家藥監(jiān)總局下了這樣一場及時雨，一方面給公眾一個交代，另一方面也給云南白藥一個臺階下。”孫海紅分析。
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　　■ 保密差異

　　在國內(nèi)，在云南白藥說明書修改之前，其成分一欄一直以“國家保密配方”一筆帶過。即使是現(xiàn)在修改后的說明書，也只是一句“本品含草烏(制)，其余成分略”。而在美國，作為膳食補充劑銷售的云南白藥，其成分列表共列出田七、冰片、散瘀草、白牛膽等8種藥材。

　　國內(nèi)外說明書兩相對比，差異可見。

　　“在國內(nèi)，有‘國家保密配方’的保護，同時可以造成一種神秘，讓消費者覺得這個產(chǎn)品‘高人一等’。但美國是不接受中國‘國家保密配方’這個說法的，要想在美國銷售，就得按照美國的要求，把產(chǎn)品中所含的成分列出來。”上述藥物研究人士說。

　　在該差異首度曝光的2010年，或許是國內(nèi)當(dāng)時已經(jīng)習(xí)慣性認(rèn)為云南白藥為國家保密配方是理所當(dāng)然，云南白藥一度被指“配方在美泄露”。但這一說法后來遭到云南白藥董事長王明輝的否認(rèn)。

　　上述藥物研究人士認(rèn)為，公開成分應(yīng)該不會影響其配方的保密性。但一位中藥飲片經(jīng)營者以為，根據(jù)公開的成分，現(xiàn)在的科學(xué)技術(shù)應(yīng)該可以大致推出配方。

　　對于云南白藥在美國公開的成分中未包含草烏，該藥物研究人士分析了兩種可能：一是云南白藥隱瞞，“因為它在美國以膳食補充劑的身份上市，并非藥品，美國主管部門一般不要求提供太詳細(xì)的實驗材料，但一旦被懷疑或抽查，結(jié)果顯示含有草烏的話，恐怕是要吃官司的”；二是確實沒有添加草烏，“也就是與國內(nèi)的處方組成不一樣”。

　　據(jù)上述藥企負(fù)責(zé)人透露，資深的老中醫(yī)，他的制作過程或用料過程，包括中成藥，在工藝和材料上，他會自己保留一些，不會全部都公開。“它公開的藥材可能不到10種，但它里面含有的可能將近20種。”如果是這樣，那就不難理解王明輝為何否認(rèn)“配方泄密”了。

　　按照我國《藥品管理法》，藥品的標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的成分、規(guī)格等內(nèi)容。但根據(jù)我國《保守國家秘密法》等內(nèi)容，云南白藥被列為“國家重點保護中藥制劑”，屬于絕密級保護。

　　“這是兩個不同層面的法，是比較矛盾的一件事，企業(yè)當(dāng)然是哪個對它有利，它就依照哪個來執(zhí)行。”上述藥物研究人士說。孫海紅認(rèn)為，云南白藥為防止產(chǎn)品被模仿，保持獨有的競爭力，不公開配方在情理之中，但這個前提是藥品的安全和無毒。

　　新金融記者本欲就相關(guān)問題向云南白藥核實，但最終云南白藥董秘吳偉僅表示，“以公司之前正式對外公開披露的信息為準(zhǔn)。公司生產(chǎn)經(jīng)營正常”。

　　中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所副所長孫曉波曾表示，公布部分毒性配方并不會導(dǎo)致秘方泄露，解決國家級藥品的知識產(chǎn)權(quán)根本的途徑在于申請國際專利，而不是瞞著消費者。

　　上述藥企負(fù)責(zé)人認(rèn)為，云南白藥之所以至今還未擺脫這場因草烏引起的是非，是因為“云南白藥真的好用，是中國的百年品牌”。綜觀整個事件經(jīng)過可以發(fā)現(xiàn)，或許外界在意更多的并不是一定要云南白藥公開配方，而是云南白藥在處理這件事的態(tài)度上有太多的回避。

　　孫海紅表示，隨著時代的發(fā)展，國內(nèi)消費者的維權(quán)意識在增強，尤其藥品安全領(lǐng)域，知情權(quán)越來越受到重視，作為老牌藥企，云南白藥在處理好市場競爭的問題的同時，還需適應(yīng)時代的潮流，重視消費者的知情權(quán)，讓消費者對產(chǎn)品重拾信心。

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