中藥企業(yè)豪擲資金開展藥物臨床再評價 給低價藥漲價一個

【天地網(wǎng)訊】

　　近日，海南某醫(yī)藥企業(yè)帶著一個婦科中藥出現(xiàn)在中藥協(xié)會藥物臨床評價研究專委會婦科評價組研討會上。此行，該企業(yè)有一個目的，就是希望通過藥物臨床再評價挖掘該產(chǎn)品獨特的臨床價值，找到全新市場定位，從而使這個低價中藥定價更為合理，在市場上更具競爭力。

　　中國中藥協(xié)會秘書長王桂華表示，低價藥政策給藥品價值回歸提供了政策依據(jù)，特別是對低價中藥意義重大。但在當(dāng)前藥品同質(zhì)化嚴(yán)重，產(chǎn)能過剩的大背景下，并非每一個低價藥都具備漲價的可能，只有那些拿出實實在在研究結(jié)果，體現(xiàn)臨床價值的產(chǎn)品才具備漲價的條件。

　　漲價要有市場支持

　　為解決由于價格低廉導(dǎo)致藥品斷貨，市場緊缺問題，今年5月份，國家發(fā)改委發(fā)布低價藥目錄，取消530種藥物的最高零售價，生產(chǎn)企業(yè)可在西藥費用日均不超過3元、中成藥日均費用不超過5元的前提下自主定價。其中，公布的低價藥品清單包含化學(xué)藥品種280個、中成藥品種250個。同時，各省份也在國家目錄基礎(chǔ)上對省級低價藥目錄進行增補。

　　“按照低價藥政策，凡是低價藥目錄內(nèi)的品種，只要沒有達(dá)到西藥費用日均3元、中成藥日均費用5元的都有漲價的條件。”一位業(yè)內(nèi)人士說。然而，低價藥要想漲價也并不容易。

　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德曾表示，僅靠日均消費限價提升并不能真正實現(xiàn)低價藥品價值回歸市場，因為目前全國5000多家制藥企業(yè)，總計逾18萬個批準(zhǔn)文號，藥品市場總體上嚴(yán)重供過于求，不同藥品品種之間有較強的相互替代性，除極少數(shù)專利藥品外，仿制藥尤其是低價藥想在市場取得支配地位幾乎是不可能的，若漲價很有可能被其他產(chǎn)品替代。

　　公開信息顯示，目前發(fā)布漲價消息的低價中藥并不多，僅有太極集團藿香正氣，嘉應(yīng)制藥六味地黃丸、牛黃解毒丸等。

　　上述海南公司董事長表示，該企業(yè)的這個婦科用藥市場份額已經(jīng)達(dá)到了30%，但是由于日均消費價格僅有4元，低于同類產(chǎn)品，目前經(jīng)營情況并不樂觀，是一個典型的“叫座不盈利”產(chǎn)品，如果不能迅速調(diào)整定價，招標(biāo)再降價就有可能出現(xiàn)生產(chǎn)難以為繼的情況。

　　中國工程院院士李連達(dá)表示，婦科用藥在整個疾病治療中具有特殊的地位，因為它們是全民族健康的基礎(chǔ)，對于婦科認(rèn)可度高的產(chǎn)品應(yīng)該積極扶持，進一步提高它的安全性、有效性，有必要通過臨床技術(shù)平臺進行再研究，從而為其價值回歸提供依據(jù)。

　　中國中藥協(xié)會循證藥物經(jīng)濟學(xué)專業(yè)委員相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，中藥高價高得離譜和低價低得要命的不正常現(xiàn)象同時存在，這種扭曲的價格機制是醫(yī)保支付不合理的根本，也是中藥產(chǎn)業(yè)不可發(fā)展的問題關(guān)鍵。

　　中國中藥協(xié)會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會主任委員高學(xué)敏教授表示，中國中藥協(xié)會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會成立于今年5月，下設(shè)21個專業(yè)學(xué)組，聚集了一大批國內(nèi)一流權(quán)威的中西醫(yī)臨床、藥物經(jīng)濟學(xué)專家承擔(dān)藥物再評價研究課題，目前經(jīng)過遴選已經(jīng)有十幾個中藥品種進入臨床評價技術(shù)平臺。
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　　藥品再研發(fā)要與醫(yī)療同步

　　“其實，價值回歸只是我們下定決心進行臨床再評價的一個原因，另一個原因是隨著醫(yī)療發(fā)展了，已經(jīng)出現(xiàn)了藥物適應(yīng)證與臨床不匹配的情況，造成市場推廣和使用認(rèn)知上的脫節(jié)，對患者正確用藥不利。”上述公司董事長說。

　　以這個婦科產(chǎn)品為例，現(xiàn)在的說明書上主要適應(yīng)證是治療宮頸糜爛，但是，從2008年開始，臨床上用宮頸柱狀上皮異位取代了宮頸糜爛的叫法，這就出現(xiàn)了藥品說明書適應(yīng)證與臨床病癥的不對接，一方面在市場推廣時也遇到了障礙；另一方面西醫(yī)在宮頸炎預(yù)防與治療中仍大量使用。

　　據(jù)了解，目前從中成藥臨床使用人群來看，西醫(yī)多于中醫(yī)，但是由于中成藥說明書編制較早，適應(yīng)證、不良反應(yīng)等說明比較落后，跟不上臨床的發(fā)展。而臨床術(shù)語的變化并不在少數(shù)，這直接導(dǎo)致臨床醫(yī)生特別是西醫(yī)在使用中成藥時存在誤區(qū)，造成不合理用藥隱患。

　　“我們不惜一切代價開展臨床再評價就是覺得這是一個好產(chǎn)品，具有成長為中藥大品種的可能性，通過臨床再評價希望更多的患者和臨床醫(yī)生認(rèn)識它，合理使用它。”上述董事長說。

　　中國工程院李連達(dá)院士表示，中藥是最有希望形成大品種的品類，現(xiàn)在也有不少業(yè)內(nèi)外專家提出大品種、大企業(yè)、大市場戰(zhàn)略，但是需要注意的是，大品種一定是療效好、安全性高、稀有的品種，大企業(yè)不僅僅是規(guī)模大，而是實力強的企業(yè)。因此，培養(yǎng)中藥大品種必須進行再研究，研究方式方法不能因循守舊，更不能照搬西藥的方法評價中藥，我們應(yīng)該吸收借鑒西醫(yī)西藥的方法，尊重中醫(yī)的特色，只有把這二者有機結(jié)合起來，才能取得中藥研究的突破。

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