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含瀕危野生藥材中藥不再批

2008-08-29 10:20 作者: 信息部 7554瀏覽 0評(píng)論 0贊 0踩 舉報(bào)

【天地網(wǎng)訊】

為了節(jié)約資源和保護(hù)生態(tài)環(huán)境,加強(qiáng)瀕危野生藥材資源的保護(hù)和合理使用,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前對(duì)部分中藥品種處方中含有瀕危野生藥材的技術(shù)審評(píng)作出原則規(guī)定。
 
        中藥產(chǎn)業(yè)是資源依賴性產(chǎn)業(yè),促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,需要與保護(hù)生態(tài)環(huán)境、保護(hù)野生物種資源、保護(hù)瀕危野生藥材資源結(jié)合起來(lái)。在人類用藥與生態(tài)保護(hù)遇到矛盾時(shí),應(yīng)該怎么處理呢?該原則指出,在保證必需的醫(yī)療用藥前提下,中藥生產(chǎn)應(yīng)最大限度地保護(hù)瀕危野生藥材資源,促進(jìn)中藥資源的可持續(xù)利用和中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和國(guó)際公約的要求,應(yīng)嚴(yán)格限制瀕危的、野生藥材在中成藥生產(chǎn)中的使用。
 
       如對(duì)含有天然麝香、熊膽、豹骨(虎骨)、象牙等瀕危野生藥材的品種,不批準(zhǔn)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中藥的改劑型及仿制。并嚴(yán)格限制含以上瀕危藥材的新藥注冊(cè)申請(qǐng)。對(duì)含有熊膽粉、羚羊角、穿山甲、金錢白花蛇、蘄蛇、烏梢蛇等藥材的品種,不批準(zhǔn)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中藥的改劑型(原藥品生產(chǎn)企業(yè)的改劑型除外)及仿制。新藥注冊(cè)申請(qǐng)和已經(jīng)完成臨床試驗(yàn)的注冊(cè)申請(qǐng),可根據(jù)其臨床應(yīng)用價(jià)值,酌情使用。
 
       不過(guò),國(guó)家藥監(jiān)局也指出,對(duì)野生與栽培、動(dòng)物與植物以及不同藥用部位應(yīng)區(qū)別對(duì)待,經(jīng)過(guò)人工養(yǎng)殖(種植)達(dá)到規(guī)?；a(chǎn)的,可根據(jù)其臨床應(yīng)用價(jià)值嚴(yán)格控制在改劑型、仿制藥品中的使用。
 
 

 

 

來(lái)源：漢華佗

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