【天地網(wǎng)訊】
世界衛(wèi)生組織(WHO)官員在不久前美國亞特蘭大市召開的2008年國際腫瘤學(xué)年會上提出警告說,到2010年,癌癥將取代心血管病成為世界死亡人數(shù)最多的疾病。據(jù)WHO的統(tǒng)計數(shù)字,2007年全球新確診的腫瘤病人多達1200萬人,而過去幾年來全球每年死于癌癥的病人高達700萬人以上。這一數(shù)字已與死于急性心血管病的人數(shù)非常接近。
WHO官員還說,中國、印度、巴西與俄羅斯等新興工業(yè)國將成為世界肺癌高發(fā)國,因為上述國家的“煙民”人數(shù)約占全球吸煙者總數(shù)的60%以上,而吸煙是醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的誘發(fā)肺癌的一大原因。同時,以美國為首的西方發(fā)達國家癌癥的發(fā)病率同樣居高不下。在此情況下,世界抗腫瘤藥物市場正在急速增長中。
國際貨幣基金組織(IMF)負(fù)責(zé)人預(yù)測:今后幾年,中國、印度、巴西和俄羅斯“金磚四國”將成為世界增長最快的抗腫瘤藥物市場;全球抗癌藥市場年增長率將達15%,大大超過其它藥物的增長率;到2012年,全球抗腫瘤藥物市場銷售總額將達到800億美元左右。
事實上,在過去幾年中,世界抗腫瘤藥物市場一直都在增長。據(jù)美國醫(yī)藥咨詢公司Frost & Sullivan的統(tǒng)計數(shù)據(jù),2004年全球抗腫瘤藥物市場總銷售額為240億美元,2007年猛增至396億美元,今年預(yù)計將達到480億美元,2009年將達到550億美元或更高。
以抗乳腺癌藥物為例,預(yù)計到2012年,世界抗乳腺癌藥物市場銷售總額將達60億美元,而2002年僅為27億美元,平均年增長率高達20%以上。迄今為止,世界各國臨床醫(yī)學(xué)界使用最多的治療晚期乳腺癌的藥物為紫杉烷類注射液(如紫杉醇與“泰索帝”注射液等制劑)。但長期大劑量使用紫杉烷類注射液已造成病人耐藥現(xiàn)象并導(dǎo)致療效下降,因此,瑞士和美國等西方國家的制藥公司已在幾年前開發(fā)上市了幾個單克隆抗體類抗乳腺癌新藥,如Herceptin、Glivec等。此外,目前正處于臨床試驗中、可能將在近年上市的抗乳腺癌新藥還有epothilones類,如施貴寶的BMS-247550、默克公司的EPO-906和強生公司的Epothilone-D等,它們在臨床試驗中均顯示出強大的抑瘤效果。
美國在過去30年里已建立起世界最大規(guī)模的生物工程制藥產(chǎn)業(yè),所以其開發(fā)上市的蛋白質(zhì)/多肽類抗癌藥不僅數(shù)量居世界第一,銷售額亦居全球首位,如單克隆抗體類抗癌新藥Herceptin和Avastin,上市幾年銷售額即達16億美元和13億美元。據(jù)悉,美國還有十幾個蛋白質(zhì)/多肽類抗癌新藥正處在臨床試驗階段。此外,美國一些制藥公司還在積極開發(fā)抗癌疫苗,包括預(yù)防前列腺癌的疫苗、預(yù)防“人乳頭樣病毒”所引起的宮頸癌疫苗、預(yù)防病毒性肝癌的疫苗等。據(jù)國外媒體報道,目前美國正在研制的預(yù)防癌癥的生物工程疫苗至少有二三十種之多,它們一旦投放市場,必將大大提升全球腫瘤藥物市場的銷售額。
在國際市場上,除兩個暢銷的“細(xì)胞激動劑抑制劑”類抗癌新藥Herceptin和Glivec外,近年來上市的生物工程新藥還有:治療非何杰金氏癥的Revlimid,治療乳腺癌、結(jié)腸癌和多發(fā)性膠質(zhì)瘤的Abastin,治療晚期結(jié)腸癌的Erbitux,治療惡性肉瘤的Deforolimus,治療非小細(xì)胞肺癌的Eloxatin,等等。這些生物工程抗癌藥都將有巨大的市場增長空間。有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測:蛋白質(zhì)/多肽類生物工程抗癌藥物將成為未來幾年國際抗癌藥物市場上的主流產(chǎn)品。這是因為,與傳統(tǒng)化學(xué)合成抗癌藥(化療藥)相比,蛋白質(zhì)/多肽類抗癌藥對人體毒副作用較小,故病人更能堅持完成藥物治療過程。
除蛋白質(zhì)/多肽類生物工程抗癌藥外,植物抗癌藥也將成為未來國際抗癌藥物市場上一大類主導(dǎo)產(chǎn)品。最能說明問題的是,紫杉醇注射液自開發(fā)上市至今一直暢銷國際醫(yī)藥市場,累計銷售額已超過200億美元。除紫杉醇注射液外,國際醫(yī)藥市場上還有多種植物來源的暢銷抗癌藥物制劑,如喜樹堿系列產(chǎn)品(托撲替康和伊立替康等)、經(jīng)典老藥“長春花堿”系列、足葉乙甙(伊托泊甙)和新開發(fā)的中國植物來源的抗癌新藥如“雷公騰甲素”(南蛇藤素)、冬凌草甲素、乙素、丙素等等。相信隨著開發(fā)力度的不斷加大,今后將會有更多療效好、毒性小的植物抗癌新藥上市。(徐錚奎)
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