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全球婦科腫瘤藥物市場繼續(xù)保持良好增勢

2009-03-13 16:29 作者: 信息部 4625瀏覽 0評論 0 0 舉報

【天地網(wǎng)訊】

  紫杉醇屬于細(xì)胞抑制劑類藥物,是最引人矚目的抗乳腺癌的“明星”。2000年,百時美施貴寶公司的泰素已達(dá)到了16億美元的市場份額。受紫杉醇非專利藥和其衍生物多西他賽的雙面夾擊,泰素在國外市場進(jìn)入緩慢的衰退期。
    多西他賽以其優(yōu)異的作用機(jī)制,加上化學(xué)專利的保駕護(hù)航,因而在全球有著較好的市場,賽諾菲-安萬特公司的原研藥泰索帝已在全球抗腫瘤藥物中名列前茅,是僅次于骨髓性白血病治療藥物格列衛(wèi)之后排第2位的品種,約占全球500強(qiáng)中抗腫瘤藥物市場的10%。2008年,泰索帝以29.08億美元的銷售額再次刷新了上一年的紀(jì)錄,同比上一年的25.69億美元增長了13.20%。
    近年有研究發(fā)現(xiàn),多西他賽在其他實(shí)體腫瘤的臨床試驗(yàn)中也有了可喜的進(jìn)展,其市場蘊(yùn)涵著巨大的商機(jī)。國內(nèi)許多研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)廠商也趨之若鶩,眾多藥企跟進(jìn)申報注冊多西他賽。
    2007年,我國16城市樣本醫(yī)院用藥統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明,紫杉醇和多西他賽是居于抗腫瘤市場的前兩位品種。紫杉醇用藥金額為36434萬元,同比上一年增長了22.84%;多西他賽用藥金額為33932萬元,同比上一年增長了38.52%。2008年上半年,多西他賽在同類藥中占了5.43%,僅比第1位的紫杉醇少0.22個百分點(diǎn),大有后來者居上之勢。
    自2002年以來,多西他賽一直保持著高速增長的態(tài)勢,年復(fù)合增長率為88.5%,遠(yuǎn)高于同類品種。雖然目前的總銷售額仍落后于紫杉醇,但由于增速較快,銷售趕超紫杉醇指日可待。國內(nèi)市場上,江蘇恒瑞藥業(yè)的注射用多西他賽(艾素)在樣本醫(yī)院的銷售額已經(jīng)超過賽諾菲-安萬特的泰索帝,成為銷量最大的廠家:2008年上半年艾素占據(jù)了多西他賽市場份額的50.33%。2008年同比上一年增長了19%,泰索帝居第2位。
 
    三唑類兩雄爭霸
    阿那曲唑?qū)儆趶?qiáng)效選擇性的三唑類芳香酶抑制劑,是阿斯利康開發(fā)的上市品種,商品名為“瑞寧得”。它能抑制細(xì)胞色素P-450所依賴的芳香酶,從而阻斷雌激素的生物合成,而雌激素為刺激乳腺癌細(xì)胞生長的主要因素。適應(yīng)癥為乳腺癌,特別適用于使用激素輔助治療之后復(fù)發(fā)的經(jīng)絕期婦女的晚期乳癌。2007年全球性市場份額為17.30億美元,同比上一年增長了14.72%,2008年已達(dá)到18.57%,同比上一年增長了7.34%。
    目前國內(nèi)市場上,瑞寧得占據(jù)了90%以上的份額,重慶華邦制藥的“瑞婷”、浙江萬馬藥業(yè)的“瑞斯意”和揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的“艾達(dá)”爭奪剩余份額。
    新一代芳香化酶抑制劑來曲唑是瑞士諾華開發(fā)上市的產(chǎn)品。2003年上市,商品名為“弗隆”,來曲唑通過抑制芳香化酶,使雌激素水平下降,從而消除雌激素對腫瘤生長的刺激作用,特別適用于絕經(jīng)后的乳腺癌患者。
    2008年,來曲唑的全球性市場份額為11.29億美元,比2007年的9.45億美元增長了近20%。2006年,來曲唑進(jìn)入樣本醫(yī)院前200種暢銷藥品中,2007年在我國16城市樣本醫(yī)院中,來曲唑銷售額為4723萬元,同比上年增長了52.35%。目前,來曲唑由江蘇恒瑞(芙瑞)和瑞士諾華(弗?。┧殉帧?008年江蘇恒瑞的芙瑞的銷售比上一年增長了50%。
    2008~2009年,SFDA年批準(zhǔn)了海南萬特制藥、浙江海正藥業(yè)、重慶圣華曦藥業(yè)3家生產(chǎn)來曲唑原料藥;浙江海正藥業(yè)、重慶圣華曦藥業(yè)、南京瑞年百思特制藥、海南盛科生命科學(xué)研究、佛山仙草藥業(yè)5家開發(fā)的來曲唑制劑已處于臨床試驗(yàn)階段。
 
    國產(chǎn)LH-RH衍生物進(jìn)入臨床
    促黃體生成素釋放激素 (LH-RH) 衍生物,是取代了手術(shù)和放療成為治療絕經(jīng)前乳腺癌的一種化療手段。其作用機(jī)制是減少LH和FSH的分泌,從而使雌激素水平降低,使乳腺癌、前列腺癌及子宮內(nèi)膜異位癥病灶得到改善。
    戈舍瑞林是阿斯利康開發(fā)的品種,1993年獲美國FDA批準(zhǔn)上市,用于子宮內(nèi)膜異位癥、乳腺癌、前列腺癌的治療。2008年全球市場份額為11.38億美元,比2007年的11.04億美元增長了近3.07%。1999年,戈舍瑞林注射液進(jìn)入我國市場,商品名為“諾雷德”,其緩釋植入劑2004年獲準(zhǔn)在我國用于臨床,目前國產(chǎn)藥物還沒上市。
    醋酸亮丙瑞林是高活性的LH-RH衍生物,是日本武田公司開發(fā)的產(chǎn)品,1985年已獲準(zhǔn)上市,1989年獲美國FDA批準(zhǔn)用于子宮內(nèi)膜異位癥的治療。2000年,醋酸亮丙瑞林緩釋粉針注射劑在我國上市,商品名為“抑那通”。
    國內(nèi)在醋酸亮丙瑞林研發(fā)方面,北京雙鷺?biāo)帢I(yè)、山東新華、上海新先鋒藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)等11家企業(yè)的產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
    醋酸亮丙瑞林對蛋白分解酶的抵抗力和對LH-RH受體的親和力都比LH-RH強(qiáng),所以能有效地抑制垂體-性腺系統(tǒng)的功能。對子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌瘤或絕經(jīng)前乳腺癌患者有較好的作用,臨床主要用于前列腺癌及子宮內(nèi)膜異位癥。2008年全球市場份額約為22.58億美元,比2007年的18.85億美元增長了近19.78%。
    LH-RH類似物不但用于乳腺癌的治療,其重要的適應(yīng)癥還有前列腺癌及子宮內(nèi)膜異位癥。從市場構(gòu)成看,目前主要由國外及合資企業(yè)所占據(jù),故藥品的價格較高,而且抗腫瘤藥降價名單中也沒見其身影??梢灶A(yù)見,該類藥的銷售額將逐年遞增。(金山)
 

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