【天地網(wǎng)訊】
編者按:云南白藥“斷腸草”事件自4月3日在坊間爆發(fā),大眾證券報(bào)與財(cái)信網(wǎng)記者進(jìn)行了追蹤報(bào)道。記者3日發(fā)出書面采訪函,云南白藥
產(chǎn)品質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人4日給予了回復(fù)。該負(fù)責(zé)人表示,云南白藥產(chǎn)品安全性可保證,銷售不受影響。但是市場(chǎng)有關(guān)云南白藥“草烏”成分毒性大小的質(zhì)疑仍在繼續(xù)。
“草烏不是斷腸草”
受“斷腸草”事件影響,云南白藥股價(jià)周五早盤大幅低開,盤中最大跌幅將近3%,距離78.28元的年內(nèi)最低價(jià)只有一步之遙。云南白藥股價(jià)從今年初至今累計(jì)跌幅已經(jīng)超過(guò)了20%.
“草烏成分事件沒(méi)想到鬧的如此之大,公司這方面的采訪電話忙個(gè)不停。”云南白藥集團(tuán)股份有限公司質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人4日接受大眾證券報(bào)與財(cái)信網(wǎng)記者采訪時(shí)表示,藥品說(shuō)明書的修改是根據(jù)總局的規(guī)定進(jìn)行的,其實(shí)早在今年1月份已經(jīng)修改了成分說(shuō)明。
據(jù)悉,云南白藥修改說(shuō)明書的確源于國(guó)家食藥監(jiān)局的最新規(guī)定。2013年11月,國(guó)家食藥總局發(fā)布的《關(guān)于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說(shuō)明書的通知》規(guī)定,產(chǎn)品中含有毒性藥材的中藥飲片企業(yè),必須在說(shuō)明書中寫明毒性成分并添加警示語(yǔ)。
對(duì)于外界將“草烏”稱之為“斷腸草”的說(shuō)法,該質(zhì)量部門責(zé)任人向記者說(shuō)道:“草烏不是斷腸草,這樣的新聞報(bào)道是不客觀不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)模轂跖c斷腸草不是一回事。”
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白藥所有產(chǎn)品均含有“草烏”
記者再次追問(wèn),草烏成分在哪些公司藥品中出現(xiàn),公司能否列出清單?“草烏”帶來(lái)的毒性是否可控?
上述質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人則表示,“公司旗下所有產(chǎn)品均含有草烏成分,但是藥品的安全性是沒(méi)有問(wèn)題,云南這邊的居民對(duì)草烏的使用早已習(xí)以為常,草烏生吃肯定有毒性,加工之后的草烏毒性大大減弱,這就像平時(shí)所吃的四季豆,沒(méi)有煮熟之前不能食用,烹飪后就可以安全食用。”
云南省食品藥品監(jiān)督管理局工作人員向記者說(shuō),“云南白藥相應(yīng)的配方都是國(guó)家藥監(jiān)局等監(jiān)管部門批準(zhǔn)與審核的,只要是正常生產(chǎn)與流通,安全性可以保證,根據(jù)個(gè)體差異性,可能對(duì)一些個(gè)體產(chǎn)生副作用。”
此前有報(bào)道稱,香港政府化驗(yàn)所2013年2月發(fā)現(xiàn),云南白藥樣本中含有未標(biāo)示的毒性物質(zhì)烏頭類生物堿,此后香港衛(wèi)生署、澳門衛(wèi)生局發(fā)出停用回收通知。隨后,國(guó)家藥監(jiān)總局約談了云南白藥,要求其及時(shí)修改說(shuō)明書,增加藥品安全風(fēng)險(xiǎn)提示。
對(duì)此,云南白藥質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人說(shuō)道:“在香港地區(qū)的藥品銷售此前受到過(guò)影響,但是現(xiàn)在已經(jīng)恢復(fù)上市。”
成分標(biāo)注內(nèi)外不一遭質(zhì)疑
有人士指出,在對(duì)藥品成分標(biāo)識(shí)方面,云南白藥存在“內(nèi)外有別”。
4月2日,名為“遠(yuǎn)離中醫(yī)藥”的新浪微博“大V”表示,在美售云南白藥批準(zhǔn)文號(hào)與國(guó)內(nèi)一致,根據(jù)已知事實(shí),國(guó)內(nèi)售云南白藥含有草烏,但說(shuō)明書并無(wú)成分表;美版云南白藥說(shuō)明書有成分表,但標(biāo)示未含烏頭和冰片,該事實(shí)或涉嫌違規(guī)。
該微博大V稱,如在美國(guó)出售的云南白藥確實(shí)不含草烏,則違反中國(guó)藥監(jiān)部門“一批號(hào)一藥方”的規(guī)定;如出售美國(guó)的云南白藥實(shí)際上含有烏頭和冰片,則涉嫌說(shuō)明書故意隱瞞。他還貼出在美售云南白藥說(shuō)明書的照片,經(jīng)媒體記者對(duì)比,該照片說(shuō)明書上標(biāo)注的“國(guó)藥準(zhǔn)字”號(hào)與國(guó)家食藥監(jiān)局網(wǎng)站公布的國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)文號(hào)一致。
對(duì)于這一質(zhì)疑,截至記者發(fā)稿,云南白藥未給予回復(fù)。不過(guò)上述質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人說(shuō):“此次事件這么多媒體參與報(bào)道,沒(méi)有信息表明有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在此次事件中推波助瀾,但是這幾年云南白藥的市場(chǎng)占有率確實(shí)在穩(wěn)步上升。”
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正反雙方激辯“毒性是否致命”
記者觀察到,云南白藥“草烏”事件不斷發(fā)酵的同時(shí),市場(chǎng)出現(xiàn)了鮮明的支持與不支持云南白藥的兩大派系。
支持方:“唯有斷腸草才能解情毒”
網(wǎng)友“魔王DM”表示:“支持云南白藥,西藥有毒成分更多遠(yuǎn)超中藥,而且中藥講究平衡,一種毒性會(huì)被另一種抵消,不能單拿斷腸草一味來(lái)判斷,有的中藥還含砒霜呢,豈不是更不能用了?”
“宥風(fēng)”稱:“好浪漫!不僅是外傷的靈藥,還能療心靈的創(chuàng)傷!眾所周知,唯有斷腸草才能解情毒!倍增好感,是藥三分毒。你又不是楊過(guò),能天天拿云南白藥當(dāng)飯吃?”
一小說(shuō)作家表示:“斷腸草能解情花毒,小龍女還跳什么崖,吃點(diǎn)云南白藥,楊過(guò)也不用等十六年了,吃點(diǎn)云南白藥。”
也有網(wǎng)友認(rèn)為,我一直覺(jué)得云南白藥是第一流的外用藥,兩年前才知道可以內(nèi)服。這種強(qiáng)效藥沒(méi)毒就沒(méi)用啦,比如去年在湖北給我媽買一堆風(fēng)濕膏,就專門挑含生川烏生草烏的,有生馬錢子的更好,對(duì)于寒性腿腳不適真是極好的。
反對(duì)方:“保密配方”長(zhǎng)期隱瞞該成分
有媒體評(píng)論員稱草烏所含烏頭類生物堿為劇毒物質(zhì),口服0.2mg即可中毒,2-4mg可致死。
在歐美等國(guó),草烏普遍被嚴(yán)格控制或禁止用藥,如云南白藥在美國(guó)作為膳食補(bǔ)充劑出售的說(shuō)明書里,成分標(biāo)注并不含有草烏一項(xiàng)。在中國(guó),草烏1988年被列為醫(yī)療用毒性藥品,按照國(guó)務(wù)院頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,草烏制藥品應(yīng)在包裝上標(biāo)有毒藥標(biāo)志,且標(biāo)示量要準(zhǔn)確無(wú)誤。但云南白藥公司卻以“國(guó)家保密配方”為由,長(zhǎng)期未做標(biāo)明。
一位承辦過(guò)多起醫(yī)藥類糾紛案的法官表示,云南白藥承認(rèn)藥物含有有毒成分并更換說(shuō)明書,這對(duì)更換說(shuō)明書之前、服藥后出現(xiàn)身體損害的消費(fèi)者是重要的有力證據(jù),如果起訴維權(quán),將有勝算。
有業(yè)內(nèi)人士指出:“如果在美銷售的云南白藥不含草烏,違反中國(guó)藥監(jiān)部門一個(gè)批號(hào)一個(gè)藥方的規(guī)定;反之則涉嫌向FDA隱瞞關(guān)鍵信息,會(huì)遭到美方更嚴(yán)厲的處罰。”
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