【天地網(wǎng)訊】
近年來,“抗癌”藥市場可謂亂象叢生。
近日,一種名為“化癥回生口服液”的廣告宣傳冊充斥著上海地區(qū)的一些三甲醫(yī)院的病房,該藥的宣傳冊上有,“唯一國藥準字35味復(fù)法大方抗癌新藥”“揭開癌細胞不死之謎”“該藥八大特點優(yōu)于其他抗癌藥”“代表目前國內(nèi)外最先進的現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)、中藥抗癌的最高水平”等眾多誘人口號。
此外,在《中國經(jīng)營報》記者獲得的這份名為“哈藥健康科學2015年新春特刊”的宣傳冊上還刊登多位癌癥患者服藥之后的康復(fù)之路,有姓名有地址,真假難辨,看起來誘惑力極強。
據(jù)本報記者了解,化癥回生口服液為哈藥慈航制藥股份有限公司(以下簡稱“哈藥慈航”)生產(chǎn),該公司系2001年哈藥集團股份有限公司與長沙慈航藥物研究所、長沙慈航制藥有限公司等多家機構(gòu)和個人成立的合資公司,在當時,哈藥集團控股30%,長沙慈航藥物研究所控股35%,長沙慈航制藥有限公司的兩個自然人控股35%。
有業(yè)內(nèi)人士認為,哈藥慈航的這種做法,涉嫌虛假宣傳,而抗癌中藥市場的過度競爭則是根源所在。
違規(guī)宣傳
在本報記者手中的這份“哈藥健康科學2015年新春特刊”上并沒有刊號及準印證號。
而據(jù)記者了解,國家新聞出版廣電總局規(guī)定,內(nèi)部資料性出版物必須按照國家有關(guān)規(guī)定,及時申領(lǐng)《準印證》,并嚴格限定在本行業(yè)、本系統(tǒng)、本單位內(nèi)部交流,不得刊登廣告,不得在社會上公開征訂發(fā)行,不得從事其他任何經(jīng)營性活動。且未經(jīng)批準,任何單位和個人不得擅自出版內(nèi)部發(fā)行報刊及連續(xù)性內(nèi)部資料性出版物,由此可見該宣傳手冊實屬于非法出版物。
另外,我國對藥品廣告實行嚴格的行政審查制度,主要有《藥品廣告審查辦法》《藥品廣告審查發(fā)布標準》等,審查的內(nèi)容包括廣告的發(fā)布主體、藥品合法性及廣告的內(nèi)容和形式等。
據(jù)了解,化癥回生口服液為處方藥,按照《藥品廣告審查發(fā)布標準》(以下簡稱《標準》)規(guī)定,處方藥可以在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理總局共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳,也不得以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。
據(jù)記者了解,藥企的廣告也需在國家食品藥品監(jiān)督管理總局進行申報,而在該局網(wǎng)站查詢化癥回生口服液并沒有查到任何廣告?zhèn)浒浮?/p>
根據(jù)上述《標準》規(guī)定,藥品廣告不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容,藥品廣告不得使用國家機關(guān)和國家機關(guān)工作人員的名義。
而記者獲得的這份“哈藥健康科學2015年新春特刊”則有眾多患者照片、地址和聯(lián)系方式,而且在內(nèi)頁的重要位置,還刊登了哈藥慈航董事長段燕文與多位國家領(lǐng)導(dǎo)人的合影,并特別標注了該公司與美國霍布金斯大學醫(yī)學院、哈佛大學醫(yī)學院等十多家醫(yī)療研究機構(gòu)有合作關(guān)系。
另外,根據(jù)《標準》規(guī)定,藥企不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳,不得含有說明書以外的理論、觀點等內(nèi)容。藥品廣告必須標明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱,不得單獨出現(xiàn)“咨詢熱線”“咨詢電話”等內(nèi)容。
該藥包裝盒上功效主治顯示為,“消癥化瘀,用于癥積,產(chǎn)后瘀血,少腹疼痛拒按,適用于肺癌屬血瘀氣滯型的原發(fā)性支氣管肺癌及原發(fā)性肝癌等。”但該宣傳冊上的八大特點已遠超出了這些功效。
在宣傳冊上,化癥回生口服液號稱自己的配方最完善;科研水平最高,代表國內(nèi)外最先進的現(xiàn)代化中藥生產(chǎn);對各種中晚期腫瘤,療效顯著,代表目前中藥抗癌的最高水平;該藥安全性最高,沒有毒副作用;權(quán)威多,保證性最強等。
一位不愿具名的中藥企業(yè)高層表示,“到目前為止,國內(nèi)中藥抗癌行業(yè)還沒有企業(yè)敢自稱自己的產(chǎn)品最先進、安全性最高、配方最完善的,所以這些宣傳肯定屬于違規(guī)。”
早在2008年4月,在安徽省食品藥品監(jiān)督管理局公布的多宗藥品廣告嚴重違法事件中,化癥回生口服液就因為未經(jīng)審批擅自發(fā)布廣告而被處罰。
本報記者致電宣傳冊上的服務(wù)熱線,銷售人員表示,價格為308元一盒,一個療程12盒,一個半月是顯效期,當記者詢問該藥為處方藥是否需要去醫(yī)院開處方購買,他表示,這是處方類中藥,不需要開處方,電話訂購或去當?shù)刂付ㄋ幍曩徺I即可。
但據(jù)記者了解,所有處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用,不得私下里進行銷售。
對于上述問題,本報記者致電哈藥慈航公司,其相關(guān)人士并不愿回答記者的問題,隨后記者也按照要求給該公司發(fā)去了采訪提綱,但到截稿時為止尚未收到任何回復(fù)。
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療效存疑
隨著癌癥的增多,抗癌藥市場前景誘人,但競爭也空前激烈。
目前,世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《全球癌癥報告2014》稱全球癌癥患者和死亡病例都在增加,新增癌癥病例有近一半出現(xiàn)在亞洲,其中大部分在中國。報告還預(yù)測全球癌癥病例將呈現(xiàn)迅猛增長的態(tài)勢,由2012年的1400萬人逐年遞增至2025年的1900萬人,到2035年將達到2400萬人,其中中國將占全球總量的21.9%。
有機構(gòu)數(shù)據(jù)顯示,在過去30年中,我國癌癥死亡率增加了80%,每年癌癥發(fā)病人數(shù)約260萬,死亡人數(shù)約180萬。導(dǎo)致癌癥的發(fā)病率不斷上升的主要原因,是生活環(huán)境、方式的變化和生存壓力的增大,而近年來,霧霾情況日益嚴重也是其中誘因之一。
資料顯示,目前抗癌藥市場仍為西藥所主導(dǎo),其中知名的品牌多為外資公司壟斷和生產(chǎn),比如由瑞士Debiopharm公司研究開發(fā)、法國Sanofi公司生產(chǎn)銷售的奧沙利鉑(Oxaliplatin),法國PierreFabre公司開發(fā)的異長春花堿(Vinorebine),法國賽諾菲-安萬特公司研制的多西他賽(Docetaxel),美國百時美-施貴寶公司開發(fā)的紫杉醇(Paclitaxel),禮萊公司開發(fā)的吉西他濱(Gemcitabine),Roche公司開發(fā)的卡培他濱(Capecitabine)和利妥昔單抗(Rituximab)等,均以療效好見稱。
上述抗癌藥都是一些醫(yī)藥巨頭歷時幾十年的研究成果,即便如此,有些藥物也只是對一些癌癥起到抑制作用,對晚期患者也難以起死回生。
但記者手中的這份“哈藥健康科學2015年新春特刊”則有眾多中晚期癌癥患者的康復(fù)歷程。其中稱,有眾多直腸癌、淋巴癌、肝癌等患者在服用了化癥回生口服液后,有的癌細胞大大縮小,有的完全消失,都走上了康復(fù)的道路,甚至有一位白血病患者在服用了該口服液后,自稱已經(jīng)完全康復(fù)。
對此,一位中藥行業(yè)人士表示,目前市場上一些扶正的中藥只是提高病人的免疫功能,并不能代替現(xiàn)代的腫瘤用藥,“很多宣稱能治療中晚期癌癥的抗癌中藥多是虛假宣傳,利用病人求醫(yī)心切的心理進行牟利。”
不過也有一些本土企業(yè)在中藥抗癌方面取得了進展。
去年,華北制藥子公司華北制藥集團新藥研究開發(fā)有限公司申請的一項專利“一類三萜類化合物、其制備方法及用途”由國家知識產(chǎn)權(quán)局下發(fā)專利證書。
據(jù)悉,此發(fā)明涉及一類從中藥兩頭尖中得到的化合物,其制備方法及用途,所述化合物為三萜類化合物及藥學上可接受的鹽;涉及該類化合物的制備方法及其藥物組合物,以及所述化合物用于制備抗癌藥物的用途,特別是用于白血病、肺癌、結(jié)腸癌、肝癌、肉瘤等癌癥的治療。
目前該公司在售的其他抗癌藥品種有:紫杉醇注射液、去甲斑蝥素片、復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液等。
此外,去年,海王生物抗腫瘤藥物也獲重大進展,由其全資子公司深圳海王藥業(yè)申報的專利“含二苯乙烯片段的苯基硝酮類化合物及其用途”也已獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。此外,人福醫(yī)藥、南京高科、上海醫(yī)藥、中珠控股等企業(yè)在抗癌中藥上均有建樹。
對于抗癌中藥市場上的過度競爭和虛假宣傳,業(yè)內(nèi)人士則表示,目前整個行業(yè)仍然魚目混雜,需要更嚴格的監(jiān)管,“如果繼續(xù)這么混亂下去,將降低患者對中藥的信任度,傷害的也將是整個行業(yè)。”
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