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多重利好疊加,中醫(yī)藥發(fā)展持續(xù)“乘風破浪”!

2024-10-10 11:35 作者: 網(wǎng)絡(luò)整理 8207瀏覽 0評論 0 0 舉報

       近日,工業(yè)和信息化部辦公廳發(fā)布了加快布局建設(shè)制造業(yè)中試平臺的通知,加快布局建設(shè)一批制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展急需的中試驗證平臺,中醫(yī)藥CRO行業(yè)迎大利好。

在《制造業(yè)中試平臺建設(shè)指引(2024版)》文件中提到,在質(zhì)量安全要求高的醫(yī)藥等領(lǐng)域,加快建設(shè)智能化綠色化中試放大平臺,積極發(fā)展合同研發(fā)外包(CRO)、合同研發(fā)生產(chǎn)外包(CDMO等模式,提升龍頭企業(yè)中試平臺公共服務(wù)效能,降低初創(chuàng)企業(yè)門檻。

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       在《制造業(yè)中試平臺重點方向建設(shè)要點(2024版)》文件,藥品、醫(yī)療器械的建設(shè)要點:

 

藥品:圍繞細胞和基因治療、多肽藥物、核酸藥物、新型抗體藥物、高端復雜制劑、創(chuàng)新中藥等重點創(chuàng)新領(lǐng)域,布局建設(shè)智能化綠色化中試放大平臺,積極發(fā)展合同研發(fā)外包(CRO)、合同研發(fā)生產(chǎn)外包(CDMO)等模式,提升龍頭企業(yè)中試平臺公共服務(wù)效能,鼓勵采用合成生物學、連續(xù)流等新型制備技術(shù)和人工智能等數(shù)智化技術(shù)提升平臺質(zhì)量效率。

 

醫(yī)療器械:圍繞人工智能輔助診斷產(chǎn)品、康復及診療醫(yī)療器械產(chǎn)品、分子診斷產(chǎn)品、高端植介入產(chǎn)品、中醫(yī)診療醫(yī)療器械等,布局建設(shè)高端中試驗證平臺,鼓勵應(yīng)用人工智能、數(shù)字孿生等數(shù)智技術(shù),結(jié)合產(chǎn)品穩(wěn)定性和安全可靠性的工程技術(shù),提升平臺質(zhì)量效益。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展與國家政策的不斷推進密不可分,特別是在中醫(yī)藥領(lǐng)域,近年來,國家對中醫(yī)藥發(fā)展的重視程度不斷提升,一系列利好政策相繼出臺,為中醫(yī)藥發(fā)展創(chuàng)造了良好的環(huán)境,行業(yè)進入了前所未有的高速發(fā)展時期。

 

盤點2024中醫(yī)藥行業(yè)利好政策

 

      2月26日,國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進一步加強新時代衛(wèi)生健康文化建設(shè)的意見》,《意見》指出,要堅持守正創(chuàng)新,推動中醫(yī)藥融入生產(chǎn)生活

       5月14日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《中醫(yī)藥科技成果登記管理辦法(修訂)》,能夠?qū)θ袠I(yè)科技成果統(tǒng)計分析和跟蹤管理,全面掌握中醫(yī)藥科研投入、產(chǎn)出狀況,更加有利于實現(xiàn)成果信息交流,促進成果轉(zhuǎn)化運用。

       5月15日,為進一步落實《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》等對于鼓勵中藥二次開發(fā)、促進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的要求,指導申請人開展中藥改良型新藥的研究,促進中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新,藥審中心組織制定了《中藥改良型新藥研究技術(shù)指導原則(試行)》

       6月6日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務(wù)》,旨在聚焦醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理,推動衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系方面,要求推進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。推進國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心、中西醫(yī)協(xié)同“旗艦”醫(yī)院等建設(shè)。支持中藥工業(yè)龍頭企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局,加快中藥全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系建設(shè)。

       6月17日,國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)《中醫(yī)藥標準化行動計劃(2024—2026年)》,以深化標準化工作改革為契機,立足新時代中醫(yī)藥發(fā)展需求,發(fā)揮標準作為新質(zhì)生產(chǎn)力引擎的作用,推動標準化戰(zhàn)略與中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展深度融合,提升中醫(yī)藥標準化治理能力,為推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化,促進中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。

       6月20日,為促進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,指導開展中藥口服制劑生產(chǎn)過程質(zhì)量控制研究,提高中藥質(zhì)量可控性,國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了《中藥口服制劑生產(chǎn)過程質(zhì)量控制研究技術(shù)指導原則(試行)》, 鼓勵符合中藥特點的新技術(shù)、新方法、新設(shè)備在生產(chǎn)中應(yīng)用。

       7月4日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息,國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利主持召開會議,聚焦于強化中藥標準管理工作的研討,并審議批準了《中藥標準管理專門規(guī)定》。此規(guī)定將于2025年1月1日正式實施,標志著中藥行業(yè)在標準化、規(guī)范化道路上邁出了關(guān)鍵一步。

       7月26日,國家中醫(yī)藥管理局和國家數(shù)據(jù)局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于促進數(shù)字中醫(yī)藥發(fā)展的若干意見》,旨在通過3-5年時間,利用大數(shù)據(jù)、人工智能等數(shù)字技術(shù),推動中醫(yī)藥全行業(yè)數(shù)據(jù)有效貫通,加快推進數(shù)字技術(shù)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,充分發(fā)揮數(shù)據(jù)要素乘數(shù)效應(yīng),釋放中醫(yī)藥數(shù)據(jù)價值,打造"數(shù)智中醫(yī)藥",賦能中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。


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