頭條：2020版藥典開始編制，哪些藥材可能進出藥典？

【天地網(wǎng)訊】

　　近日，國家藥典委員將《中國藥典》2020年版編制大綱初稿在網(wǎng)上進行公示，征求意見和建議截止日期為2016年12月1日。結(jié)合前期國家藥典委員會透露信息，我們發(fā)現(xiàn)，新版2020版藥典在中藥領(lǐng)域，新增和修訂品種預計超過1600個。其中新增中藥材品種220個，修訂當前中藥標準500個。

　　2020版藥典，中藥方面的“擴軍”原則

　　按照“臨床常用、療效確切、使用安全、工藝成熟、質(zhì)量可控”的品種遴選原則，新進入藥典品種需符合以下條件：

    1.基礎(chǔ)研究扎實，來源單一，有安全型和有效性研究資料，資源(野生和栽培)有保障的；

　　2. 藥典收載過，且現(xiàn)版藥典收載的多個中成藥處方中含有的；

　　3. 藥典未曾收載過，但在現(xiàn)版藥典收載的多個中成藥處方含有的，且在臨床配方上有應用的；

　　4. 單個中成藥處方中含有，如果該制劑的產(chǎn)量和經(jīng)濟效益很大，原則上可考慮收錄；

　　5. 對于新收錄品種，本著高標準的原則，嚴格要求；

　　6. 對于已有藥材品種新增基源的，原則上不考慮，應按照新藥品種報批。

　　按照以上原則，哪些藥材可能進入新版藥典呢？

　　如果有220個藥材品種進入藥典，則意味著在2015版藥典的618種藥材和飲片品種基礎(chǔ)上，將再次大幅度擴編至838個，增幅達到35.6%，是近幾版藥典擴充力度最大的一次。

　　那么，我中心預計將有以下藥材可能進入新版藥典：

　　一是進入基藥目錄中成藥的部分原料，如桉葉、蟾皮、金櫻根、獐牙菜、芒果核等；

　　二是單個中成藥配方使用，且經(jīng)濟效益較大的品種，如田基黃、莽草、金蓮花、天青蘭、桃兒七、隔山消等；

　　三是近些年新開發(fā)且用量較大的藥材或藥食兩用品種，如桑黃、金蟬花、溪黃草、金線蓮、黃花倒水蓮等；

　　四是臨床用量較為普遍，但尚未進入藥典的習用品種，例如毛冬青、夜交藤、透骨草、隔山消、葫蘆茶、扁豆花、白花蛇舌草、薜藶、地膽草、葉下珠、海浮石等；

　　五是同名但功效差異較大，甚至同名異物，必須進行藥典明確的品種，如黃芥子與白芥子、菥蓂與敗醬草、杭菊花和菊花、蘆根與葦莖等。

　　同時，或?qū)⒂幸慌幉耐顺鏊幍?/p>

　　按照新版藥典要求的退出原則，野生瀕危動植物或化石類為原料的中成藥，以及商品匱乏和有違倫理的中藥材不再納入，則有以下藥材預計將退出藥典：斑蝥、九香蟲、蛤蟆油、珠子參、金鐵鎖、金果欖等，甚至是降香、沉香、血竭、金錢白花蛇、海龍、海馬等家養(yǎng)家種尚無法保障供給的藥材。

　　當然，以上只是根據(jù)原則做出的預判，最終結(jié)果還要看屆時頒布的最終結(jié)果。大家也不妨登錄國家藥典委網(wǎng)站，下載相關(guān)征求意見書，提出您的寶貴意見和建議。

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