【天地網(wǎng)訊】
中醫(yī)“醫(yī)藥一體”，如果中藥質量不能達到應有標準，就會造成中醫(yī)療效大打折扣甚至引起醫(yī)療事故。中藥飲片的炮制是使中藥減毒增效的一項獨特技術。但目前掌握這一技術的老藥工越來越少，而我國對中藥炮制各地沒有統(tǒng)一的標準，加上對中藥飲片生產監(jiān)管不力，以致不少老中醫(yī)感嘆：“過去是‘藥對方，一碗湯，中病即止’，現(xiàn)在是‘病對、方準，藥不靈了’。”
那么，該從何入手改變這一現(xiàn)狀呢？大連市藥品檢驗所退休老藥工、主任中藥師吳占良近日投信本報，分析造成目前中藥飲片加工炮制工作混亂局面的原因，并提出對策。同時，我們也邀請江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司董事長袁小平從經(jīng)營者的角度發(fā)表看法。
中醫(yī)的處方用藥和中成藥的原料藥，用的是飲片。中醫(yī)所稱的中藥，實際上指的是將中藥材經(jīng)過加工、炮制后合格的飲片。而中藥炮制是專門加工制造飲片的一項獨特的制藥技術。中藥炮制分修治（凈選）、切制（制成生用飲片）、炮制（制成熟制飲片）三部分。飲片入藥，生熟異治，是中醫(yī)用藥的特點。生制飲片，可以發(fā)揮中藥本身固有的性能和治療作用。生制飲片通過炮制，可以增強或改變藥物的性能，擴大治療范圍，達到增效、減毒、發(fā)揮一藥多效的作用，使之適應中醫(yī)辨證論治用藥的需求。因此，做好中藥炮制，是提高中藥質量和中醫(yī)療效的根本保證。
中藥飲片質量令人憂
歷史上在中醫(yī)藥行業(yè)里，大中型中藥房用的飲片多由自家加工生產，小型藥房由批發(fā)商供應。對中藥炮制的加工程序、輔料使用和技術操作都比較講究。上世紀80年代后期，國家有限地開放中藥材市場，允許農民將自采自種的中藥材在國家批準的中藥市場上自由銷售；而飲片屬于藥品管理范圍，實行許可證制度，不得在市場上自由銷售。這對促進中藥材生產、保證中藥供應起到了一定的作用，但由于對中藥材專業(yè)技術屬性認識不足，管理滯后、監(jiān)控不力，也帶來了相當嚴重的后果。
1.市場管理失控，飲片質量下降。
中藥材市場開放后，在市場周圍的一些藥農辦起了生產飲片的小作坊，違規(guī)加工生產飲片。他們不懂炮制技術，不按規(guī)定的程序進行生產，卻以便宜的價格取勝，贏得了市場。繼而有藥商參加，很快蔓延至全國17個中藥材市場，并逐步形成飲片生產的主流。雖經(jīng)多次整頓，但收效甚微?，F(xiàn)在中藥市場上已形成了以非專業(yè)人員生產飲片為主和以藥商經(jīng)營為特點的飲片生產、供應格局。
進入上世紀90年代，市場上刮起了一股切制飲片用硫磺熏的歪風。用硫磺熏過加工成的飲片，表面看起來片形整齊、美觀好看，省工省時，成本低，好銷。但硫磺本身有毒，硫的殘留物污染了藥物，增加了藥物的毒性。此外，硫的化學性質活潑，易與中藥里的某些成分發(fā)生化學反應，改變了藥物的性能，降低了藥物的療效。令人擔憂的是，用硫磺熏法加工飲片，已盲目推行近20年了，至今無人問津。目前市場上60%～70%的根莖類藥材在飲片加工中用硫磺熏。有些市場上為外地客戶進行炮制的加工點，炮制后的飲片就地散曬，任憑風吹土粘，極不衛(wèi)生。他們還任意增加輔料用量，借以增加飲片重量。
由于管理失控，中藥市場上經(jīng)常出現(xiàn)“一缺一貴就有假”，“個子比片子貴、生的比炒的貴”的怪現(xiàn)象。如市場上出售的柴胡、松貝、西紅花等多數(shù)是摻假的，或本身就是假的。
又如醋山甲珠，砂燙后不用醋淬，而用鹽水泡增重。白豆蔻先用白礬水泡增加重量，再用雙氧水洗漂白充新。這些如不了解內情，即使是行家，也很難辨認。
2.國營省市藥材公司（集團）中藥飲片生產已被沖垮。
21世紀初，全國44個重點飲片廠由于按照傳統(tǒng)程序規(guī)范化生產的飲片成本高、價格貴，產品銷不出去。面對市場無序競爭的形勢，國家并未采取應急措施加以保護，這些飲片廠很快被沖垮。大量的廠房、設備閑置，專業(yè)技術人員散失，已完全失去了全國飲片生產的主力軍作用。負責組織、安排飲片生產、收購、供應任務的省市藥材公司（集團）也由此處于癱瘓狀態(tài)，失去了中藥供應的“主渠道”、“儲水池”和宏觀調控作用。
3.中藥炮制人才斷層。
全國現(xiàn)有炮制專家已不足50人，而這近50人中，直接從事或親臨第一線指導生產的幾乎為零。原在國營藥材公司（集團）重點飲片廠第一線工作過的專業(yè)技術人員多數(shù)已散失。經(jīng)國家藥監(jiān)部門考試、考核已認證的數(shù)萬名執(zhí)業(yè)中藥師、從業(yè)藥師，多數(shù)沒有炮制工作的經(jīng)歷，沒有實際炮制工作經(jīng)驗。
另據(jù)中國醫(yī)藥報2006年4月27日《中藥飲片質量憂思錄》中報道：“以北京中醫(yī)藥大學為例，2006年中藥專業(yè)的炮制課程只有72個學時，制藥專業(yè)的炮制課程只有54個學時，實習也取消了。”“正規(guī)的大學培養(yǎng)不了炮制人才。”這樣畢業(yè)的大學生，如何能“挑大梁”，接好班？
現(xiàn)在，從飲片的生產到營銷以及市場上參與飲片買賣活動的人群中，絕大多數(shù)是外行。傳統(tǒng)的炮制技術已近于失傳，炮制品種逐步萎縮。如炭藥品種，市場供應少了，生整入藥現(xiàn)象越來越多。姜炙黃連、酒制黃連在中藥斗內幾乎不見了，只有生黃連了。中藥毒劇品等烈性中藥，中醫(yī)歷來用作以毒攻毒，效果很好，因擔心現(xiàn)在的炮制品不合格，有的老中醫(yī)已不敢使用。
此外，流傳幾千年的中藥炮制，迄今尚未有全國統(tǒng)一的炮制標準。
重醫(yī)輕藥是問題的根本
中醫(yī)中藥是一家，是一個整體。多年來，明顯的重醫(yī)輕藥傾向導致醫(yī)師與藥師在社會地位、工資待遇上的差異懸殊，導致不少老藥工棄藥就醫(yī)，中年中藥工作者干藥學醫(yī)，年輕的中藥人員不安心本職工作，導致中藥隊伍不穩(wěn)定。
在中藥人員培訓上，全國中醫(yī)院校在校學員中，中醫(yī)占大多數(shù)，中藥學員不足1/5～l/4。全國中等醫(yī)藥學校（衛(wèi)生學校）中，中藥學員也很少。這就造成了中藥專業(yè)人員嚴重不足，空缺的技術力量得不到及時補充，大批非專業(yè)人員流入中藥隊伍。由此造成中藥隊伍來源雜、素質差、技術水平低，且占據(jù)中藥隊伍里的絕大多數(shù)。20世紀80年代后，偶爾每年有幾名中藥本科畢業(yè)生分配給各單位，但由于工作任務單調，大有英雄無用武之地的感覺，也不十分安心現(xiàn)職工作。
多年來，國家對中醫(yī)中藥工作，實行分管政策，但由于部門之間協(xié)調不夠，沒有形成合力，往往也出現(xiàn)一些不應有的弊端。另外，國家食藥監(jiān)局從2004年開始，推行了中藥飲片GMP認證，自2008年1月1日起，所有中藥飲片生產企業(yè)，必須在GMP認證條件下生產，由于監(jiān)管措施不力，收效甚微。
直到現(xiàn)在，經(jīng)過國家CMP認證的多數(shù)企業(yè)，并未正式投產，仍然從農民小作坊和藥市大廳進貨，經(jīng)過簡單的分裝后，打著廠方的招牌向外銷售。近兩年來，國家又允許農民對飲片進行初加工，這樣，實際上等于放松了飲片的生產條件，飲片生產更加混亂了。
如上所述，歷史發(fā)展到今天，中藥工作顯然有些衰落和倒退了。中藥這種弱勢地位，長此以往，必將導致“以藥滅醫(yī)”的嚴重后果。我們確應有危機感和憂患意識，增強緊迫感和責任感，提出對策和應急措施，下大力氣，加以研究解決。
對策
1.建議中醫(yī)中藥統(tǒng)一管理。
中醫(yī)中藥是一家，歷來是密切結合，同步發(fā)展的。“醫(yī)知藥情，藥為醫(yī)用，醫(yī)靠藥效”是歷史的必然。為此，中醫(yī)中藥應統(tǒng)籌規(guī)劃，等同看待，密切結合，協(xié)調發(fā)展。
2.突出抓好中藥飲片生產整頓，凈化中藥市場。
一是對過去國家扶持的44個中藥飲片廠，凡有條件恢復生產的，都要盡最大可能幫助其盡快恢復生產，對已散失的中藥炮制專業(yè)技術和生產管理人員，凡能繼續(xù)工作的，都要把他們請回來，發(fā)揮他們的骨干和傳、幫、帶作用。對他們的工資和勞保福利待遇，給予合理安排。
二是對經(jīng)國家GMP認證的飲片生產企業(yè)，建議國家繼續(xù)采取扶持政策；國家應明文規(guī)定飲片加工過程中禁止用硫磺熏；生產廠家必須按國家GMP規(guī)范要求進行生產，保證產品質量；對飲片質量提升后的價格和銷路問題，應會同有關部門給予合理安排；堅持“質量第一”原則，實行優(yōu)質優(yōu)價。
三是對藥市周圍農民小作坊進行整頓，加強教育，組織技術培訓，鼓勵他們走集體專業(yè)化道路生產，并做到：加工的藥材，必須是真品、正品，原藥材必須經(jīng)過挑揀篩選，除凈雜質和非藥用部分；可以限定生產品種，小作坊的主要生產者要學習和掌握其生產的每個品種的產地、產期，原藥材的特征、特點和識別方法，分辨出真?zhèn)蝺?yōu)劣，以及生產操作方法、注意事項等，嚴格按照生產程序進行生產；在生產過程中，嚴禁用硫磺熏，保持藥材的原有性味；小作坊的主要生產者，應注意觀察和探索各生產環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題和采取應對措施，不斷總結經(jīng)驗；保持周圍環(huán)境衛(wèi)生。
四是藥材市場里嚴禁有染色、漂白、硫磺熏、添加異物等參雜、使假和制假、售假行為。違者按國家藥品管理法嚴肅處理。
五是建議國家組織制定中藥飲片質量標準或炮制規(guī)范。
4.突出抓好炮制專業(yè)人員培訓。
一是充分發(fā)揮老藥工作用，請他們參與技術指導工作；派專人整理他們的工作經(jīng)驗。
二是充分發(fā)揮中醫(yī)藥大學中藥院系作用。進行教學改革，把傳統(tǒng)中藥教學放在首位。集教育、生產、科研于一體，除保證正常教學外，設中藥飲片廠、制藥廠、中藥樣品陳列館。作為培養(yǎng)中藥人才生產實習基地，飲片廠、制藥廠可與附院和?。ㄊ校┲攸c中醫(yī)院合作，融為一體，作為學生生產實習基地。產品優(yōu)先供給合作醫(yī)院，醫(yī)院可以以繼續(xù)教育形式派員參加工作，結合實際，不斷提高炮制、制劑技術水平。
三是辦短期炮制人員學習班，為飲片生產企業(yè)培訓急需人才。
四是建議當?shù)匦l(wèi)生醫(yī)藥行政部門和藥學會等學術團體，為基層飲片生產單位舉辦短期炮制學習班，開展炮制知識競賽和炮制經(jīng)驗表演賽，優(yōu)秀者給予適當獎勵，并作為晉級考核時的參考。
5.扶持和發(fā)展道地藥材生產。
扶持和發(fā)展道地藥材生產，培育良種和種苗，從源頭上保證原藥材的優(yōu)質。根據(jù)市場需求生產，以滿足醫(yī)療供應。
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